LINAJEN 8,75MG Pastilka

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

4721 FLURBIPROFEN

Commercializzato da:

Geiser Pharma S.L., Mutilva Alta Array

Codice ATC:

R02AX01

INN (Nome Internazionale):

4721 FLURBIPROFEN

Dosaggio:

8,75MG

Forma farmaceutica:

Pastilka

Via di somministrazione:

Orální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

FLURBIPROFEN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0232674 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232671 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245242 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232673 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232672 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245243 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245245 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232675 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245244 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245246 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2020-03-17

Foglio illustrativo

Sp. zn. sukls232189/2023, sukls232228/2023, sukls256708/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
LINAJEN 8,75 MG PASTILKY
flurbiprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Linajen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Linajen používat
3.
Jak se Linajen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Linajen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LINAJEN A
K ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Linajen
obsahuje
flurbiprofen.
Flurbiprofen
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
nesteroidní
protizánětlivá léčiva (NSAID), která mají analgetické
(tlumící bolest) a protizánětlivé vlastnosti při
léčbě bolesti v krku. Tyto léky působí změnou toho, jak tělo
reaguje na bolest, otok a vysokou
teplotu.
Linajen se používá ke krátkodobé úlevě od příznaků bolavého
krku, jako je bolest v krku, bolest a
otok a potíže s polykáním, u dospělých a dospívajících od 12
let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LINAJEN používat
NEPO
UŽÍVEJTE
Linajen:
-

Scheda tecnica

Sp. zn. sukls256708/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linajen 8,75 mg pastilky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Isomalt: 2036 mg /pastilka
Maltitol: 427,5 mg/ pastilka
Ponceau 4R (E 124) 0,013 mg/pastilka
Oranžová žluť (E 110) 0, 080 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Oranžová kulatá pastilka o průměru 19 ± 1 mm s pomerančovou
příchutí.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Linajen je indikován pro krátkodobou symptomatickou úlevu od
bolesti v krku u
dospělých a dospívajících od 12 let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší
účinné dávky po co nejkratší dobu
nezbytnou pro kontrolu příznaků (viz bod 4.4).
_ _
_Dospělí a dospívající od_
_ 12 let: _
Pomalu cucejte/rozpusťte jednu pastilku v ústech každých 3 až 6
hodin podle potřeby.
Maximálně 5 pastilek v každém 24hodinovém období.
Doporučuje se používat tento produkt nejdéle tři dny.
_Pediatrická populace: _
_ _
Není určeno pro děti do 12 let.
_ _
_Populace starších osob_
_ _
Vzhledem k omezeným klinickým studiím, které jsou k dispozici,
nelze doporučit
obecnou dávku. Starší pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku
závažných následků
nežádoucích účinků (viz bod 4.4). _ _
_ _
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin
není potřeba snížit
dávkování.
U
pacientů
se
závažnou
ledvinovou
nedostatečností
je
flurbiprofen
kontraindikován (viz bod 4.3).
_ _
_ _
_Porucha funkce jater _
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater
není potřeba snížení
dávkování (viz bod 4.4.). U pacientů se závažnou jaterní
nedostatečností je flurbiprofen
kontraindikován (viz bod 4.3).
Způsob podání
Orální podání.
Jako všechny pastilky mají být pastilky Lina