Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Noridem Enterprises Ltd.

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003609; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003647; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003692; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003746; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003463; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003654; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003708; Zawartość opakowania: 10 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003753; Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003616; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003661; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003715; Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003760; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003623; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003678; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003722; Zawartość opakowania: 50 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003777; Zawartość opakowania: 100 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003630; Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003685; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003739; Zawartość opakowania: 100 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003784

Status autoryzacji:

2026-12-20

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM NORIDEM, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń
LIDOKAINY CHLOROWODOREK
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub
piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel
ę
gniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v) i w
jakim celu si
ę
go
stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml
(1
% w/v)
3.
Jak stosowa
ć
lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM NORIDEM, 10 MG/ML I W JAKIM
CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml jest chlorowodorek
lidokainy.
Lidokaina jest lekiem znieczulaj
ą
cym miejscowo i regionalnie.
Stosuje si
ę
go w celu znieczulenia
okre
ś
lonego obszaru ciała przed zabiegiem chirurgicznym
u dorosłych i dzieci. Jednak w przypadku podania leku dziecku nale
ż
y zachowa
ć
szczególne
ś
rodki
ostro
ż
no
ś
ci (patrz równie
ż
„Jak stosowa
ć
lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 %
w/v)”). Szczególnie nale
ż
y wzi
ąć
pod uwag
ę
fakt, i
ż
w kwestii sto

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lidocaini hydrochloridum Noridem,
_ _
10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 10,66 mg lidokainy
chlorowodorku jednowodnego,
co odpowiada 10 mg lidokainy chlorowodorku.
Zawartość każdej ampułki to:
Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 2 ml zawiera 20
mg lidokainy
chlorowodorku.
Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 5 ml zawiera 50
mg lidokainy
chlorowodorku.
Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 10 ml zawiera
100 mg lidokainy
chlorowodorku.
Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 20 ml zawiera
200 mg lidokainy
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,117–0,12 mmol
sodu (co odpowiada 2,7–2,75 mg
sodu na mililitr)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
pH: 5,00–7,00
Osmolalność: 270–310 mOsm/kg
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Znieczulenie miejscowe i regionalne: Produkt Lidocaini hydrochloridum
Noridem
_ _
10 mg/ml (1 %
w/v) stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku
życia. Dane dotyczące stosowania
u dzieci poniżej 2. roku życia są ograniczone (patrz punkt 4.2).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ZNIECZULENIE MIEJSCOWE I REGIONALNE _
Zasadniczo należy podawać najmniejszą dawkę zapewniającą
odpowiednie znieczulenie. Dawkę
należy dostosować indywidualnie do danego przypadku.
_Dorośli _
W przypadku wstrzyknięcia w tkanki o znacznym stopniu wchłaniania
ogólnoustrojowego, bez
jednoczesnego podania leku wazokonstrykcyjnego, pojedyncza dawka
lidokainy chlorowodorku
jednowodnego nie powinna przekraczać 4,5 mg/kg masy ciała (lub 300
mg). W połączeniu z lekiem
wazokonstrykcyjnym nie należy przekraczać jednorazowej dawki 7 mg/kg
masy ciała (lub 500 mg)