Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lidocaini hydrochloridum
Noridem Enterprises Ltd.
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003609; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003647; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003692; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003746; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003463; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003654; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003708; Zawartość opakowania: 10 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003753; Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003616; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003661; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003715; Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003760; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003623; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003678; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003722; Zawartość opakowania: 50 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003777; Zawartość opakowania: 100 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003630; Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003685; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003739; Zawartość opakowania: 100 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05208063003784
2026-12-20
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM NORIDEM, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń LIDOKAINY CHLOROWODOREK NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v) i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v) 3. Jak stosowa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v) 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v) 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM NORIDEM, 10 MG/ML I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Substancj ą czynn ą leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml jest chlorowodorek lidokainy. Lidokaina jest lekiem znieczulaj ą cym miejscowo i regionalnie. Stosuje si ę go w celu znieczulenia okre ś lonego obszaru ciała przed zabiegiem chirurgicznym u dorosłych i dzieci. Jednak w przypadku podania leku dziecku nale ż y zachowa ć szczególne ś rodki ostro ż no ś ci (patrz równie ż „Jak stosowa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)”). Szczególnie nale ż y wzi ąć pod uwag ę fakt, i ż w kwestii sto Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lidocaini hydrochloridum Noridem, _ _ 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 10,66 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 10 mg lidokainy chlorowodorku. Zawartość każdej ampułki to: Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 2 ml zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku. Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 5 ml zawiera 50 mg lidokainy chlorowodorku. Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 10 ml zawiera 100 mg lidokainy chlorowodorku. Jedna ampułka roztworu do wstrzykiwań o pojemności 20 ml zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,117–0,12 mmol sodu (co odpowiada 2,7–2,75 mg sodu na mililitr) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny roztwór. pH: 5,00–7,00 Osmolalność: 270–310 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Znieczulenie miejscowe i regionalne: Produkt Lidocaini hydrochloridum Noridem _ _ 10 mg/ml (1 % w/v) stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia. Dane dotyczące stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia są ograniczone (patrz punkt 4.2). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ZNIECZULENIE MIEJSCOWE I REGIONALNE _ Zasadniczo należy podawać najmniejszą dawkę zapewniającą odpowiednie znieczulenie. Dawkę należy dostosować indywidualnie do danego przypadku. _Dorośli _ W przypadku wstrzyknięcia w tkanki o znacznym stopniu wchłaniania ogólnoustrojowego, bez jednoczesnego podania leku wazokonstrykcyjnego, pojedyncza dawka lidokainy chlorowodorku jednowodnego nie powinna przekraczać 4,5 mg/kg masy ciała (lub 300 mg). W połączeniu z lekiem wazokonstrykcyjnym nie należy przekraczać jednorazowej dawki 7 mg/kg masy ciała (lub 500 mg) Pročitajte cijeli dokument