Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROQUINONA
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D11AX11
HYDROQUINONE
40 mg/g
GEL
HIDROQUINONA 40 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Hidroquinona
LICOFORTE 40 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 29/06/2005 Comercializado
Autorizado
2005-06-29
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LICOFORTE 40 MG/G GEL hidroquinona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Licoforte y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Licoforte 3. Cómo usar Licoforte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Licoforte 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LICOFORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Licoforte contiene hidroquinona, que es un principio activo despigmentante de acción local. Licoforte actúa disminuyendo de forma gradual la producción de exceso de melanina que causa las manchas oscuras de la piel. Licoforte está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para la disminución del color de las pequeñas manchas oscuras de la piel tales como el melasma y el cloasma, el léntigo senil y las pecas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LICOFORTE NO USE LICOFORTE: - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está usted recibiendo un tratamiento para cualquier hiperpigmentación química como la ocronosis (manchas asimétricas de color negro-azuladas principalmente en cara y cuello) y la degeneración coloide (milium coloide) tanto de origen profesional como cosmético. - sobre heridas abiertas, mucosas, piel irritada y quemaduras solares. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:_ _ - Únicamente debe aplicar el producto sobre la piel intacta y en peque Przeczytaj cały dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Licoforte 40 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 40 mg de hidroquinona Excipiente(s) con efecto conocido Cada gramo de gel contiene: Etanol al 96 por ciento……………………………175 mg Propilenglicol (E-1520)……………………………40 mg Butilhidroxitolueno (E-321) ………………………0,07 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel Gel transparente con ligero olor alcohólico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Licoforte está indicado en adultos y niños mayores de 12 años, en las hiperpigmentaciones cutáneas tales como el melasma ó cloasma, léntigos, pecas ó efélides. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años de edad _ Aplicar una fina capa del gel, únicamente sobre pequeñas superficies hiperpigmentadas, evitando siempre el contacto con los ojos y mucosas. Comenzar con una aplicación al día por la noche, durante 10 ó 15 días exclusivamente sobre la mancha y continuar el tratamiento con dos aplicaciones diarias, una por la mañana y otra por la noche. Si no se observa mejoría a los 2 meses de tratamiento, éste se debe interrumpir. La duración recomendada del tratamiento es de 60 a 90 días. Este medicamento no se debe utilizar en ningún caso más de 6 meses. _Población pediátrica _ 2 de 6 No se ha establecido la seguridad de la _hidroquinona _ 40 mg/g en niños menores de 12 años. Forma de administración Uso cutáneo. Lavar las manos con jabón después de la aplicación del producto, ya que la _hidroquinona_ puede producir manchas marrones reversibles en las uñas 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a la hidroquinona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 No aplicar en hiperpigmentaciones químicas como la ocronosis y la degeneración coloide (milium coloide), tanto de origen profesional como Przeczytaj cały dokument