LIBRAX, comprimé enrobé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

clidinium (bromure de) 2; chlordiazépoxide 5 mg

Dostępny od:

MEDA PHARMA

Kod ATC:

ANXIOLYTIQUES, N05BA02 (chlordiazépoxide)

INN (International Nazwa):

clidinium (bromure de) 2; chlordiazépoxide 5 mg

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > clidinium (bromure de 2,5 mg > chlordiazépoxide 5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Dziedzina terapeutyczna:

ANXIOLYTIQUES

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANXIOLYTIQUES : code ATC N05BA02 (chlordiazépoxide).ANTICHOLINERGIQUES ASSOCIES A DES PSYCHOLEPTIQUES : code ATC A03CA02 (bromure de clidinium).Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles digestifs de type spasmodique.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1995-06-19

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
LIBRAX, comprimé enrobé
BROMURE DE CLIDINIUM / CHLORDIAZÉPOXIDE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIBRAX, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LIBRAX, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LIBRAX, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIBRAX, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIBRAX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANXIOLYTIQUES : code ATC
N05BA02
(chlordiazépoxide).
ANTICHOLINERGIQUES ASSOCIES A DES PSYCHOLEPTIQUES : code ATC A03CA02
(bromure
de clidinium).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
digestifs de type spasmodique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIBRAX,
comprimé enrobé
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais LIBRAX, comprimé enrobé dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, ment

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIBRAX, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clidinium (bromure de)
..........................................................................................................
2,5 mg
Chlordiazepoxide
.................................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes s'accompagnant de
troubles fonctionnels digestifs à composante spasmodique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
_Population adulte_
La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé, 2 à 4 fois
par jour.
_Population pédiatrique_
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant, en l'absence
d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
_Population particulière_
Chez le sujet âgé (avant 75 ans), l’insuffisant rénal et
l’insuffisant hépatique léger à modéré, il est
recommandé de diminuer la posologie de moitié par exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en
l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait
pas excéder 8 à 12 semaines pour la
majorité des patients, y compris la période de réduction de la
posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées.
Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l'état du
patient.
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