Levopront

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

levodropropizin

Dostępny od:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

Kod ATC:

R05DB27

INN (International Nazwa):

levodropropizin

Dawkowanie:

6mg/mL

Forma farmaceutyczna:

sirup

Sztuk w opakowaniu:

sirup; 6mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Klasa:

R

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

DOMPE´ FARMACEUTICI S.P.A.

Podsumowanie produktu:

JKL: 3116129

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2020-12-02

Ulotka dla pacjenta

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LEVOPRONT
®
, 6 MG/ML, SIRUP
LEVODROPROPIZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levopront i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levopront
3.
Kako se uzima lek Levopront
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levopront
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK LEVOPRONT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levopront sadrži aktivnu supstancu levodropropizin, koja pripada
grupi lekova protiv kašlja. Lek
Levopront se koristi za lečenje simptoma suvog, neproduktivnog
kašlja.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle dve nedelje lečenja.
Lekovi za kašalj se koriste za ublažavanje simptoma i uzimaju se dok
se ne otkrije uzrok bolesti i/ili dok
osnovna terapija ne počne da deluje. Nemojte ih uzimati za dugotrajno
lečenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEVOPRONT
LEK LEVOPRONT NE SMETE UZIMATI:

Ako ste preosetljivi (alergični)
na levodropropizin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
leka
(navedene u odeljku 6)

Ako
vam
se
mukus
(sluz)
prekomerno
luči
u
bronhijama
i
ako
je
otežano
odrstranjivanje
(iskašljavanje) sluzi (_Kartagenerov_ sindrom, cilijarna diskinezija)

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite

Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od dve godine.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzm

Charakterystyka produktu

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Levopront
®
, 6 mg/mL, sirup
INN: levodropropizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL sirupa sadrži:
aktivnu supstancu:
levodropropizin 600 mg
pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza,
metilparahidroksibenzoat,
propilparahidroksibenzoat.
100 mL sirupa sadrži 40 g saharoze.
100 mL sirupa sadrži 0,13 g metilparahidroksibenzoata.
100 mL sirupa sadrži 0,02 g propilparahidroksibenzoata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar rastvor, ukusa trešnje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija suvog, neproduktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca starija od 12 godina: 10 mL sirupa do 3 puta dnevno sa
razmacima od najmanje 6 sati između
primenjenih doza.
Deca od 2 do 12 godina: Doza kod pedijatrijske populacije je 1 mg
levodropropizina/kg telesne mase, tri
puta na dan sa razmacima od najmanje 6 sati između primenjenih doza.
Kod dece telesne mase 10-20 kg preporučena doza je do 3 puta dnevno
po 3 mL sirupa.
Kod dece telesne mase 20-30 kg preporučena doza je do 3 puta dnevno
po 5 mL sirupa.
Deca mlađa od dve godine: Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe
od dve godine (videti odeljak 4.3).
Lek treba primenjivati sve dok kašalj ne prestane, odnosno onoliko
koliko lekar smatra da je potrebno. Ipak,
ako je nakon dve nedelje primene ovog leka kašalj i dalje prisutan
potrebno je da pacijent obustavi terapiju i
da se obrati lekaru. Naime, kašalj je simptom oboljenja koje je
potrebno lečiti.
U pakovanju se nalazi polipropilenska merica za doziranje.
Boca se otvara tako što se sigurnosni zatvarač pritisne na dole i
odvrne u smeru suprotnom od kazaljke na
satu.
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena levodropropizina je kontraindikovana:

kod pacijenata preosetljivih na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.

kod pacijenata sa bronhorejom i smanjenom mukocilijar