Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levodropropizin
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD
R05DB27
levodropropizin
6mg/mL
sirup
sirup; 6mg/mL; boca staklena, 1x200mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DOMPE´ FARMACEUTICI S.P.A.
JKL: 3116129
OBNOVA
2020-12-02
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK LEVOPRONT ® , 6 MG/ML, SIRUP LEVODROPROPIZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Levopront i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levopront 3. Kako se uzima lek Levopront 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Levopront 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK LEVOPRONT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Levopront sadrži aktivnu supstancu levodropropizin, koja pripada grupi lekova protiv kašlja. Lek Levopront se koristi za lečenje simptoma suvog, neproduktivnog kašlja. Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dve nedelje lečenja. Lekovi za kašalj se koriste za ublažavanje simptoma i uzimaju se dok se ne otkrije uzrok bolesti i/ili dok osnovna terapija ne počne da deluje. Nemojte ih uzimati za dugotrajno lečenje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEVOPRONT LEK LEVOPRONT NE SMETE UZIMATI: Ako ste preosetljivi (alergični) na levodropropizin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (navedene u odeljku 6) Ako vam se mukus (sluz) prekomerno luči u bronhijama i ako je otežano odrstranjivanje (iskašljavanje) sluzi (_Kartagenerov_ sindrom, cilijarna diskinezija) Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od dve godine. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzm Baca dokumen lengkap
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Levopront ® , 6 mg/mL, sirup INN: levodropropizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 mL sirupa sadrži: aktivnu supstancu: levodropropizin 600 mg pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat. 100 mL sirupa sadrži 40 g saharoze. 100 mL sirupa sadrži 0,13 g metilparahidroksibenzoata. 100 mL sirupa sadrži 0,02 g propilparahidroksibenzoata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistar rastvor, ukusa trešnje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija suvog, neproduktivnog kašlja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli i deca starija od 12 godina: 10 mL sirupa do 3 puta dnevno sa razmacima od najmanje 6 sati između primenjenih doza. Deca od 2 do 12 godina: Doza kod pedijatrijske populacije je 1 mg levodropropizina/kg telesne mase, tri puta na dan sa razmacima od najmanje 6 sati između primenjenih doza. Kod dece telesne mase 10-20 kg preporučena doza je do 3 puta dnevno po 3 mL sirupa. Kod dece telesne mase 20-30 kg preporučena doza je do 3 puta dnevno po 5 mL sirupa. Deca mlađa od dve godine: Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od dve godine (videti odeljak 4.3). Lek treba primenjivati sve dok kašalj ne prestane, odnosno onoliko koliko lekar smatra da je potrebno. Ipak, ako je nakon dve nedelje primene ovog leka kašalj i dalje prisutan potrebno je da pacijent obustavi terapiju i da se obrati lekaru. Naime, kašalj je simptom oboljenja koje je potrebno lečiti. U pakovanju se nalazi polipropilenska merica za doziranje. Boca se otvara tako što se sigurnosni zatvarač pritisne na dole i odvrne u smeru suprotnom od kazaljke na satu. Lek je namenjen za oralnu upotrebu. 2 od 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primena levodropropizina je kontraindikovana: kod pacijenata preosetljivih na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. kod pacijenata sa bronhorejom i smanjenom mukocilijar Baca dokumen lengkap