LEVOFLOXACINA AHCL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Levofloxacina

Dostępny od:

ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

Levofloxacin

Sztuk w opakowaniu:

"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 50 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Levofloxacina

Podsumowanie produktu:

040099044 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 100 ML - Revocato; 040099057 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040099032 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040099018 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 50 ML - Revocato; 040099069 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040099020 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 50 ML - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA AHCL 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad
altri. Potrebbe essere
pericoloso per loro, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
IN QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA AHCL E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA AHCL
3.
COME PRENDERE LEVOFLOXACINA AHCL
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE LEVOFLOXACINA AHCL
6. ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’E’ LEVOFLOXACINA AHCL E A CHE COSA SERVE
Levofloxacina AHCL 5mg/ml soluzione per infusione appartiene ad un
gruppo di antibiotici
chiamati fluorochinoloni. Agisce fermando la crescita di batteri che
causano infezioni.
Levofloxacina è utilizzata per il trattamento delle seguenti
infezioni batteriche:
•
polmonite,
•
infezioni complicate (difficili da curare) del tratto urinario
compresa l'infezione dei reni
(pielonefrite),
•
infezioni della pelle e dei tessuti sottocutanei, inclusi i muscoli.
Questo tipo di infezione viene
talvolta denominato “infezioni dei tessuti molli”.
•
infezioni della prostata.
2.
PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA AHCL
NON PRENDA LEVOFLOXACINA AHCL ED INFORMI IL SUO MEDICO:
−
Se è allergico
(ipersensibile) a levofloxacina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di
Levofloxacina AHCL, oppure se ha avuto in precedenza una reazione
allergica ad un
qualsiasi altro antibiotico chinolonico. Vedere paragrafo 6 per
l’elenco degli eccipienti.
−
Se soffre di epilessia, poiché aumenta il rischio di avere attacchi
(convulsioni).
−
Se ha avuto precedenti problemi ai tend

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina AHCL 5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di levofloxacina (come
levofloxacina
emiidrato).
In 100 ml di soluzione per infusione sono contenuti 500 mg di
levofloxacina
(come levofloxacina emiidrato)
In 50 ml di soluzione per infusione sono contenuti 250 mg di
levofloxacina (come
levofloxacina emiidrato).
Eccipienti:
Ciascun ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,5 mg) di
sodio
(come cloruro)
In 50 ml di soluzione per infusione sono contenute 7,7 mmol (177,1 mg)
di sodio
(come cloruro)
In 100 ml di soluzione per infusione sono contenute 15,4 mmol (354,2
mg) di
sodio (come cloruro)
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Una soluzione limpida giallo-verdolina priva di particelle.
Il pH della soluzione per infusione è circa di 4,8.
L'osmolalità della soluzione per infusione è di circa 300 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti per i quali si ritiene appropriata la terapia endovenosa,
Levofloxacina
AHCL 5 mg/ml soluzione per infusione è indicata per il trattamento
delle seguenti
infezioni se dovute a microorganismi sensibili alla levofloxacina
(vedere sezioni
4.4 e 5.1):
• Polmonite acquisita in comunità (quando è considerato
inappropriato usare
agenti antibatterici che sono comunemente consigliati per il
trattamento iniziale
di questo tipo di infezione).
• Infezioni complicate del tratto urinario, inclusa la pielonefrite.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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