LEVOFLOXACINA AHCL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 50 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

040099044 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 100 ML - Revocato; 040099057 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040099032 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 040099018 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 50 ML - Revocato; 040099069 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 040099020 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA AHCL 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad
altri. Potrebbe essere
pericoloso per loro, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
IN QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA AHCL E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA AHCL
3.
COME PRENDERE LEVOFLOXACINA AHCL
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE LEVOFLOXACINA AHCL
6. ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’E’ LEVOFLOXACINA AHCL E A CHE COSA SERVE
Levofloxacina AHCL 5mg/ml soluzione per infusione appartiene ad un
gruppo di antibiotici
chiamati fluorochinoloni. Agisce fermando la crescita di batteri che
causano infezioni.
Levofloxacina è utilizzata per il trattamento delle seguenti
infezioni batteriche:
•
polmonite,
•
infezioni complicate (difficili da curare) del tratto urinario
compresa l'infezione dei reni
(pielonefrite),
•
infezioni della pelle e dei tessuti sottocutanei, inclusi i muscoli.
Questo tipo di infezione viene
talvolta denominato “infezioni dei tessuti molli”.
•
infezioni della prostata.
2.
PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA AHCL
NON PRENDA LEVOFLOXACINA AHCL ED INFORMI IL SUO MEDICO:
−
Se è allergico
(ipersensibile) a levofloxacina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di
Levofloxacina AHCL, oppure se ha avuto in precedenza una reazione
allergica ad un
qualsiasi altro antibiotico chinolonico. Vedere paragrafo 6 per
l’elenco degli eccipienti.
−
Se soffre di epilessia, poiché aumenta il rischio di avere attacchi
(convulsioni).
−
Se ha avuto precedenti problemi ai tend

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina AHCL 5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di levofloxacina (come
levofloxacina
emiidrato).
In 100 ml di soluzione per infusione sono contenuti 500 mg di
levofloxacina
(come levofloxacina emiidrato)
In 50 ml di soluzione per infusione sono contenuti 250 mg di
levofloxacina (come
levofloxacina emiidrato).
Eccipienti:
Ciascun ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,5 mg) di
sodio
(come cloruro)
In 50 ml di soluzione per infusione sono contenute 7,7 mmol (177,1 mg)
di sodio
(come cloruro)
In 100 ml di soluzione per infusione sono contenute 15,4 mmol (354,2
mg) di
sodio (come cloruro)
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Una soluzione limpida giallo-verdolina priva di particelle.
Il pH della soluzione per infusione è circa di 4,8.
L'osmolalità della soluzione per infusione è di circa 300 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti per i quali si ritiene appropriata la terapia endovenosa,
Levofloxacina
AHCL 5 mg/ml soluzione per infusione è indicata per il trattamento
delle seguenti
infezioni se dovute a microorganismi sensibili alla levofloxacina
(vedere sezioni
4.4 e 5.1):
• Polmonite acquisita in comunità (quando è considerato
inappropriato usare
agenti antibatterici che sono comunemente consigliati per il
trattamento iniziale
di questo tipo di infezione).
• Infezioni complicate del tratto urinario, inclusa la pielonefrite.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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