Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N03AX14
LEVETIRACETAM
500 mg
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEVETIRACETAM 100 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 5 ml Autorizado 27/02/2012 Comercializado
Autorizado
2012-02-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM SANDOZ 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR USTED O SU HIJO ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Levetiracetam Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam Sandoz 3. Cómo usar Levetiracetam Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Sandoz se utiliza: en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques repetidos (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad, - las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo o grupo de músculos) en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil, - las crisis t Przeczytaj cały dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 100 mg de levetiracetam. Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de levetiracetam. _ _ Excipiente con efecto conocido: Cada vial contiene 19,1 mg de sodio. Un ml de concentrado contiene 3,82 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión Concentrado transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Sandoz está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Sandoz está indicado como tratamiento concomitante: - en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y en niños mayores de 4 años con epilepsia, - en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil, - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. Levetiracetam Sandoz es una alternativa para los pacientes en los que la administración oral no es factible temporalmente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento con leviteracetam se puede iniciar tanto por administarción intravenosa como por administración oral. La conversión a o desde la administración oral a la administración intravenosa puede hacerse directamente sin modificar la dosis. Se debe mantener la dosis diaria total y la frecuencia de administración. _Crisis de inicio parcial _ La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la terapia concomitante es la misma, tal como se mue Przeczytaj cały dokument