LEVETIRACETAM NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

LEVETIRACETAM

Dostępny od:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

LEVETIRACETAM

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

LEVETIRACETAM 250 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Levetiracetam

Podsumowanie produktu:

LEVETIRACETAM NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 23/11/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-11-23

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM NORMON 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levetiracetam Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Normon
3. Cómo tomar Levetiracetam Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Normon
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Normon es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Normon se utiliza:
•
en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias
en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le
ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad
-
las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Normon 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Levetiracetam Normon 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Levetiracetam Normon 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Levetiracetam Normon 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG_: cada comprimido recubierto
con película contiene 250 mg de levetiracetam.
_Levetiracetam Normon 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG_: cada comprimido recubierto
con película contiene 500 mg de levetiracetam.
_Levetiracetam Normon 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG_: cada comprimido recubierto
con película contiene 1.000 mg de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de _Levetiracetam Normon 250
mg:_ son de color azul, alargados
con diámetro de 14 mm

25% x 7 mm

25% y con serigrafía “250”.
Los comprimidos recubiertos con película de _ Levetiracetam Normon
500 mg:_ son de color amarillo,
alargados con diámetro de 17 mm

25% x 8 mm

25% y con serigrafía “500”.
Los comprimidos recubiertos con película de _Levetiracetam Normon
1000 mg:_ son de color blanco o casi
blanco, alargados con diámetro de 21,8 mm

25% x 10,2 mm

25% y con serigrafía “1000”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Normon está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de
16 años de edad o mayores con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Normon está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescente