Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Micro Labs GmbH (8144276)
250 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-08-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Wirkstoff: Levetiracetam 1 von 4 März 2023 Versionscode: DEI-ML03-009-A LEVETIRACETAM MICRO LABS 250 MG, 500 MG, 750 MG, 1000 MG FILMTABLETTEN Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Micro Labs wird angewendet − alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern. − als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei: o partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat, o myoklonischen Anfällen (kurze schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie, o primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (ausgeprägte Anfälle, einschließlich Bewusstlosigkeit) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie (die Form von Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint). LEVETIRACETAM MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam, Pyrrolidonderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Levetiracetam Micro Labs einnehmen. Przeczytaj cały dokument
1 Versionscode: 03 FACHINFORMATION Levetiracetam Micro Labs 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Micro Labs 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Micro Labs 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Micro Labs 1000 mg Filmtabletten 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam Micro Labs 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Micro Labs 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Micro Labs 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Micro Labs 1000 mg Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levetiracetam Micro Labs 250 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Micro Labs 500 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Micro Labs 750 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Micro Labs 1000 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Levetiracetam Micro Labs 250 mg Filmtabletten _ Hellblaue, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf der einen Seite mit der Prägung „ML'' und „250" auf beiden Seiten der Bruchkerbe, auf der anderen Seite glatt, mit einer ungefähren Länge von 12,90 mm und einer Breite von 6,10 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Levetiracetam Micro Labs 500 mg Filmtabletten _ Hellgelbe bis gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf der einen Seite mit der Prägung „ML'' und „500" auf beiden Seiten der Bruchkerbe, auf der anderen Seite glatt, mit einer ungefähren Länge von 16,50 mm und einer Breite von 7,80 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Levetiracetam Micro Labs 750 mg Filmtabletten _ Weiße bis creme-weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf der einen Seite mit der Prägung „ML'' und „750" auf beiden Seiten der Bruchkerbe, auf der anderen Seite glatt, mit einer ungef Przeczytaj cały dokument