Levetiracetam Micro Labs 250 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Levetiracetam

Disponible depuis:

Micro Labs GmbH (8144276)

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-08-17

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Wirkstoff: Levetiracetam
1 von 4
März 2023
Versionscode: DEI-ML03-009-A
LEVETIRACETAM MICRO LABS
250 MG, 500 MG, 750 MG, 1000 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
ist
ein Antiepileptikum
(ein
Arzneimittel
zur
Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Micro Labs wird angewendet
−
alleine,
ohne
andere
Arzneimittel
gegen
Epilepsie
(Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art
von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie
festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der
die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam
wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die
Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen,
sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten
des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde
Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer
Anfälle zu verringern.
−
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen
Epilepsie bei:
o
partiellen
Anfällen
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat,
o
myoklonischen
Anfällen
(kurze
schockartige
Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe)
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter
von 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie,
o
primär
generalisierten
tonisch-klonischen
Anfällen
(ausgeprägte
Anfälle,
einschließlich
Bewusstlosigkeit)
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
einem
Alter
von
12
Jahren
mit
idiopathischer generalisierter Epilepsie (die Form von
Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint).
LEVETIRACETAM
MICRO
LABS
DARF
NICHT
EINGENOMMEN
WERDEN
−
wenn
Sie
allergisch
gegen
Levetiracetam,
Pyrrolidonderivate
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Levetiracetam
Micro Labs einnehmen.

Résumé des caractéristiques du produit

1
Versionscode: 03
FACHINFORMATION
Levetiracetam Micro Labs 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Micro Labs 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Micro Labs 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Micro Labs 1000 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Micro Labs 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Micro Labs 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Micro Labs 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Micro Labs 1000 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam Micro Labs 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Micro Labs 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Micro Labs 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Micro Labs 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam Micro Labs 250 mg Filmtabletten _
Hellblaue, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf der einen Seite
mit
der
Prägung
„ML''
und
„250"
auf
beiden
Seiten
der
Bruchkerbe, auf der anderen Seite glatt, mit einer ungefähren
Länge von 12,90 mm und einer Breite von 6,10 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
_Levetiracetam Micro Labs 500 mg Filmtabletten _
Hellgelbe bis gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf der
einen Seite mit der Prägung „ML'' und „500" auf beiden
Seiten der Bruchkerbe, auf der anderen Seite glatt, mit einer
ungefähren
Länge
von
16,50
mm
und
einer
Breite
von
7,80 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
_Levetiracetam Micro Labs 750 mg Filmtabletten _
Weiße bis creme-weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf
der einen Seite mit der Prägung „ML'' und „750" auf beiden
Seiten der Bruchkerbe, auf der anderen Seite glatt, mit einer
ungef�