Levetiracetam-Mepha 500 mg/5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

levetiracetamum

Dostępny od:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

levetiracetamum

Forma farmaceutyczna:

Concentrato per soluzione per Infusione

Skład:

levetiracetamum 500 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum corresp. natrium 19.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antiepileptikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2013-08-04

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione per infusione
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Levetiracetam.
Sostanze ausiliarie
Sodio acetato triidrato, sodio cloruro, acido acetico glaciale, acqua
per preparazioni iniettabili.
1 flaconcino (5 ml) di Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione
per infusione contiene 19.1 mg di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un flaconcino da 5 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 500 mg di levetiracetam.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione per infusione è
indicato come monoterapia nel
trattamento delle crisi focali con o senza generalizzazione secondaria
in pazienti a partire dai 16 anni di
età affetti da epilessia.
Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione per infusione è
indicato la terapia aggiuntiva nel
trattamento di:
·crisi focali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a
partire dai 16 anni di età con epilessia.
·crisi miocloniche in pazienti a partire dai 16 anni di età con
epilessia mioclonica giovanile.
·crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti a partire
dai 16 anni di età affetti da epilessia
generalizzata idiopatica.
Levetira