Levetiracetam-Mepha 500 mg/5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
14-06-2024
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
01-04-2023

Aktiivinen ainesosa:

levetiracetamum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levetiracetamum

Lääkemuoto:

Concentrato per soluzione per Infusione

Koostumus:

levetiracetamum 500 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum corresp. natrium 19.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Antiepileptikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-04

Pakkausseloste

                                •
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                •
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione per infusione
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Levetiracetam.
Sostanze ausiliarie
Sodio acetato triidrato, sodio cloruro, acido acetico glaciale, acqua
per preparazioni iniettabili.
1 flaconcino (5 ml) di Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione
per infusione contiene 19.1 mg di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un flaconcino da 5 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 500 mg di levetiracetam.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione per infusione è
indicato come monoterapia nel
trattamento delle crisi focali con o senza generalizzazione secondaria
in pazienti a partire dai 16 anni di
età affetti da epilessia.
Levetiracetam-Mepha concentrato per soluzione per infusione è
indicato la terapia aggiuntiva nel
trattamento di:
·crisi focali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a
partire dai 16 anni di età con epilessia.
·crisi miocloniche in pazienti a partire dai 16 anni di età con
epilessia mioclonica giovanile.
·crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti a partire
dai 16 anni di età affetti da epilessia
generalizzata idiopatica.
Levetira
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 25-10-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 14-06-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 01-04-2023