LESTEDON

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

dutasterid

Dostępny od:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

G04CB02

INN (International Nazwa):

dutasterid

Dawkowanie:

0.5mg

Forma farmaceutyczna:

kapsula, meka

Sztuk w opakowaniu:

kapsula, meka; 0.5mg; blister, 2x15kom

Klasa:

R

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

ALKALOID AD SKOPJE

Podsumowanie produktu:

JKL: 1134400

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2019-02-14

Ulotka dla pacjenta

1 од 6
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
DUTASTERID ALKALOID
®
, 0,5 MG, КАПСУЛА, МЕКА
dutasterid
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Dutasterid Alkaloid и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Dutasterid Alkaloid
3.
Како се узима лек Dutasterid Alkaloid
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Dutasterid Alkaloid
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 6
1. ШТА ЈЕ ЛЕК DUTASTERID ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ
НАМЕЊЕН
Лек Dutasterid Alkaloid се примењује у терапији
увећане простате код мушкараца
(бенигна
хиперплазија простате) – доброћудно
увећање простате, проузроковано
прекомерним лучењем
хормона који се назива
дихидроте

Charakterystyka produktu

1 од 15
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Dutasterid Alkaloid
®
, 0,5 mg, капсуле, меке
INN: dutasterid
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна капсула, мека садржи 0,5 mg
дутастерида.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
_-_
лецитин (соја) (Е322);
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капсула, мека.
Дугуљасте, меке, желатинске капсуле
светло жуте боје (димензија око 16,5 mm х
6,5 mm), испуњене
безбојном течношћу.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Терапија умерених до тешких симптома
бенигне хиперплазије простате (BHP).
Смањење ризика од настанка акутне
уринарне ретенције (AUR) и операције код
пацијената са
умереним до тешким симптомима BHP.
За информације о дејствима терапије и
популационим групама пацијената које
су биле укључене у
клиничка испитивања, видети одељак 5.1.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Лек Dutasterid Alkaloid може да се примењује
као монотерапија или у комбинацији са
алфа
блокатором тамсулосином (0,4 mg) (видети
одељке 4.4, 4.8 и 5.1).
_Одрасли (укључујући старије
пацијенте)_
Препоручена доза лека Dutasterid Alkaloid је
једна капсула (0,5 mg) једном дневно,
примењена
оралним путем.
Капсулу треба прогутати ц