Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Fluvastatinnatrium
Orifarm AS
C10AA04
fluvastatin sodium
20 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2014-11-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Lescol 20 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: fluvastatin (som fluvastatinnatrium) Hver kapsel inneholder 21,06 mg fluvastatinnatrium tilsvarende 20 mg fluvastatin som fri syre. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsler, harde Kapselens øvre del: Sterk rødbrun, ugjennomsiktig. Kapselens nedre del: Lys gul, ugjennomsiktig, med ”XU 20 mg” trykt i rødt. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dyslipidemi_ _ Behandling av voksne med primær hyperkolesterolemi eller kombinert dyslipidemi som tillegg til diett når det ikke oppnås tilstrekkelig effekt med kost og annen ikke-farmakologisk behandling (f.eks. trening, vektreduksjon). Sekundær profylakse mot koronar hjertesykdom Sekundær profylakse mot alvorlige kardiovaskulære hendelser hos voksne med koronar hjertesykdom etter perkutan koronarintervensjon (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Dyslipidemi Før behandlingsstart med Lescol, bør pasienter settes på en standard kolesterolsenkende diett som bør vedvare under behandling. Start- og vedlikeholdsdoser bør tilpasses individuelt i henhold til baseline LDL-C-nivåer og behandlingsmålet som er satt. Anbefalt doseringsområde er 20 til 80 mg/dag. For pasienter med mål for LDL-C-reduksjon på < 25 % kan en startdose på 20 mg fluvastatin om kvelden brukes. For pasienter med mål for LDL-C-reduksjon på ≥ 25 % er anbefalt startdose 40 mg fluvastatin om kvelden. Dosen kan titreres opp til 80 mg fluvastatin daglig, gitt som en enkeltdose (80 mg depottablett) når som helst på dagen eller som 40 mg fluvastatin gitt to ganger daglig (en dose på morgenen og en dose på kvelden). Høyeste lipidsenkende effekt med en gitt dose oppnås innen 4 uker. Dosejustering bør utføres med intervaller på 4 uker eller mer. Sekundær profylakse mot koronar hjertesykdom Hos pasienter med koronar hjertesykdom etter perkutane koronarintervensjoner er egnet daglige dose 80 mg fluvastatin. Lesc Przeczytaj cały dokument