Lescol 20 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Fluvastatinnatrium

Pieejams no:

Orifarm AS

ATĶ kods:

C10AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fluvastatin sodium

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Kapsel, hard

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 98 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2014-11-01

Produkta apraksts

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lescol 20 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: fluvastatin (som fluvastatinnatrium)
Hver kapsel inneholder 21,06 mg fluvastatinnatrium tilsvarende 20 mg
fluvastatin som fri syre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsler, harde
Kapselens øvre del: Sterk rødbrun, ugjennomsiktig.
Kapselens nedre del: Lys gul, ugjennomsiktig, med ”XU 20 mg” trykt
i rødt.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dyslipidemi_ _
Behandling av voksne med primær hyperkolesterolemi eller kombinert
dyslipidemi som tillegg til diett
når det ikke oppnås tilstrekkelig effekt med kost og annen
ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
trening, vektreduksjon).
Sekundær profylakse mot koronar hjertesykdom
Sekundær profylakse mot alvorlige kardiovaskulære hendelser hos
voksne med koronar hjertesykdom
etter perkutan koronarintervensjon (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Dyslipidemi
Før behandlingsstart med Lescol, bør pasienter settes på en
standard kolesterolsenkende diett som bør
vedvare under behandling.
Start- og vedlikeholdsdoser bør tilpasses individuelt i henhold til
baseline LDL-C-nivåer og
behandlingsmålet som er satt.
Anbefalt doseringsområde er 20 til 80 mg/dag. For pasienter med mål
for LDL-C-reduksjon på < 25 %
kan en startdose på 20 mg fluvastatin om kvelden brukes. For
pasienter med mål for LDL-C-reduksjon
på ≥ 25 % er anbefalt startdose 40 mg fluvastatin om kvelden. Dosen
kan titreres opp til 80 mg
fluvastatin daglig, gitt som en enkeltdose (80 mg depottablett) når
som helst på dagen eller som
40 mg fluvastatin gitt to ganger daglig (en dose på morgenen og en
dose på kvelden).
Høyeste lipidsenkende effekt med en gitt dose oppnås innen 4 uker.
Dosejustering bør utføres med
intervaller på 4 uker eller mer.
Sekundær profylakse mot koronar hjertesykdom
Hos pasienter med koronar hjertesykdom etter perkutane
koronarintervensjoner er egnet daglige dose
80 mg fluvastatin.
Lesc