Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
клозапин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
N05AH02
klozapin
25mg
tableta
tableta; 25mg; blister, 5x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED T/A GERARD LABORATORIES T/A MYLAN DUBLIN
JKL: 1070605
OBNOVA
2017-04-19
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ▲ LEPONEX ® , 25 MG, TABLETA ▲ LEPONEX ® , 100 MG, TABLETA KLOZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. _OVAJ LEK MOŽE IZAZVATI AGRANULOCITOZU (SMANJENJE BROJA KRVNIH ĆELIJA). AKO SE KOD VAS JAVE BILO KAKVI _ _ZNACI INFEKCIJE KAO ŠTO SU: GROZNICA, TEŽI NAZEBI, BOLOVI U GRLU I RANICE U USTIMA, ODMAH SE OBRATITE SVOM _ _LEKARU ILI FARMACEUTU. U TOKU LEČENJA LEKOM LEPONEX OBAVEZNO JE DA REDOVNO VRŠITE KONTROLU KRVNE SLIKE _ _PREMA PREPORUKAMA VAŠEG LEKARA. _ _PRILIKOM UPOTREBE LEKA LEPONEX POSTOJI POVEĆAN RIZIK OD POJAVE ZAPALJENJA SRČANOG MIŠIĆA (MIOKARDITISA) _ _KOJI JE U RETKIM SLUČAJEVIMA SA SMRTNIM ISHODOM. POVEĆAN RIZIK OD MIOKARDITISA JE NAJVEĆI U PRVA 2 MESECA _ _TERAPIJE. SMRTNI SLUČAJEVI OBOLJENJA SRČANOG MIŠIĆA (KARDIOMIOPATIJE) TAKOĐE SU RETKO PRIJAVLJIVANI. _ _NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATIJU TREBA POSUMNJATI UKOLIKO VAM SE POJAVI UBRZAN I NEPRAVILAN RAD SRCA U _ _MIROVANJU, POSEBNO U PRVA 2 MESECA TERAPIJE, I/ILI UKOLIKO VAM SE JAVE PROBLEMI SA SRCEM U VIDU _ _NEPRAVILNOG RADA SRCA, BOLA U GRUDIMA ILI DRUGI ZNACI I SIMPTOMI SRČANE SLABOSTI (NPR. NEOBJAŠNJIVI UMOR, _ _OSEĆAJ GUŠENJA, UBRZANO DISANJE) ILI SIMPTOMI KOJI SU SLIČNI INFARKTU MIOKARDA. UKOLIKO POSUMNJATE NA _ _PROBLEME SA SRCEM, ODMAH SE JAVITE VAŠEM LEKARU. UKOLIKO STE TOKOM TERAPIJE LEKOM LEPONEX IMALI _ _PROBLEMA SA SRCEM, NE SMETE GA PONOVO UZIMATI._ U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Leponex i čemu je namenjen 2. Š Przeczytaj cały dokument
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ LEPONEX ® , 25 MG, TABLETA ▲ LEPONEX ® , 100 MG, TABLETA INN: KLOZAPIN LEPONEX MOŽE IZAZVATI AGRANULOCITOZU. NJEGOVA UPOTREBA TREBA DA BUDE OGRANIČENA NA SLEDEĆE KATEGORIJE PACIJENATA: - PACIJENTE SA SHIZOFRENIJOM KOJI NE REAGUJU NA TERAPIJU KLASIČNIM ANTIPSIHOTICIMA, ILI JE NE PODNOSE, ILI SA PSIHOZOM U PARKINSONOVOJ BOLESTI KADA SU DRUGE TERAPIJE BILE NEUSPEŠNE (VIDETI ODELJAK 4.1), - PACIJENTE KOJI U POČETKU IMAJU NORMALNE LEUKOCITARNE NALAZE (BROJ BELIH KRVNIH ĆELIJA ≥ 3500/MM 3 (≥ 3,5 X 10 9 /L) KAO I APSOLUTNI BROJ NEUTROFILA ≥2000/MM 3 (≥2,0 X 10 9 /L), I - PACIJENTE KOD KOJIH SE MOŽE SPROVESTI REDOVNA KONTROLA BROJA BELIH KRVNIH ĆELIJA I APSOLUTNOG BROJA NEUTROFILA, REDOM KOJI SLEDI: JEDNOM NEDELJNO TOKOM PRVIH 18 NEDELJA TERAPIJE I ZATIM NAJMANJE SVAKE 4 NEDELJE POSLE TOGA, DOK TRAJE TERAPIJA. PRAĆENJE SE MORA NASTAVITI TOKOM LEČENJA I 4 NEDELJE POSLE POTPUNOG UKIDANJA LEKA LEPONEX (VIDETI ODELJAK 4.4). LEKARI KOJI PROPISUJU LEK MORAJU U POTPUNOSTI DA ISPOŠTUJU TRAŽENE BEZBEDNOSNE MERE. PRILIKOM SVAKE KONSULTACIJE, PACIJENT KOJI DOBIJA LEPONEX SE MORA PODSETITI DA SE OBRATI NADLEŽNOM LEKARU ODMAH UKOLIKO UOČI DA SE KOD NJEGA RAZVIJA BILO KAKVA INFEKCIJA. POSEBNU PAŽNJU TREBA OBRATITI NA TEGOBE SLIČNE GRIPU, KAO ŠTO SU GROZNICA ILI BOLOVI U GRLU I DRUGI ZNACI INFEKCIJE, KOJE MOGU BITI POKAZATELJI NEUTROPENIJE (VIDETI ODELJAK 4.4). LEPONEX SE MORA IZDAVATI POD STROGIM MEDICINSKIM NADZOROM I U SKLADU SA ZVANIČNIM PREPORUKAMA (VIDETI ODELJAK 4.4). MIOKARDITIS KLOZAPIN JE POVEZAN SA POVEĆANIM RIZIKOM OD POJAVE MIOKARDITISA KOJI JE U RETKIM SLUČAJEVIMA BIO SA SMRTNIM ISHODOM. POVEĆAN RIZIK OD MIOKARDITISA JE NAJVEĆI U PRVA 2 MESECA TERAPIJE. SMRTNI SLUČAJEVI SLUČAJEVI ZBOG KARDIOMIOPATIJE TAKOĐE SU RETKO PRIJAVLJIVANI (VIDETI ODELJAK 4.4). NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATIJU TREBA POSUMNJATI UKOLIKO SE KOD PACIJENATA POJAVI UPORNA TAHIKARDIJA U MIROVANJU, POSEBNO U PRVA 2 MESECA TERAPIJE, I/ILI UKOLIKO SE POJAVE PALPITACI Przeczytaj cały dokument