Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate d'ulipristal
SANDOZ
G03AD02
acetate ulipristal
30 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acétate d'ulipristal : 30 mg
hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, contraceptifs d’urgence.
34009 301 ou 9 7 - 1 plaquette PVC PVDC aluminium de 1 comprimé - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2019-09-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/09/2019 Dénomination du médicament LENCYA, comprimé pelliculé Acétate d’ulipristal Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou tout autre professionnel de santé. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou tout autre professionnel de santé. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. - Informations utiles concernant la contraception 1. QU’EST-CE QUE LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé est un contraceptif d’urgence LENCYA est un contraceptif dont l’objet est d’éviter une grossesse après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec de votre méthode contraceptive. Par exemple : · si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive, · si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s’est déchiré, a glissé ou s’est enlevé, ou si vous avez oublié d’en utiliser un, · si vous n’avez pas pris votre pilule contraceptive tel que recommandé. Vous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible après un rapport sex Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/09/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 30 mg d’acétate d’ulipristal. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 228 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé, rond, blanc, biconvexe, gravé « U30 » sur une face, avec un diamètre d’environ 9 mm et une épaisseur de 4,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception d’urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive. Le comprimé peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle menstruel. En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris. Si le cycle menstruel d’une femme a du retard ou en cas de symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue avant d’administrer le comprimé (voir rubriques 4.4 et 4.6). Populations spéciales Insuffisance rénale Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire. Insuffisance hépatique En l’absence d’études spécifiques, aucune autre recommandation posologique d’acétate d’ulipristal ne peut être formulée. Insuffisance hépatique sévère En l’absence d’études spécifiques, l’acétate d’ulipristal n’est pas recommandé. Population pédiatrique Il n’y a pas d’utilisation justifiée de l’acétate d’ulipristal pour les enfants d’âge prépubère dans l’indication de la contraception d’urg Przeczytaj cały dokument