LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

acétate d'ulipristal

Boleh didapati daripada:

SANDOZ

Kod ATC:

G03AD02

INN (Nama Antarabangsa):

acetate ulipristal

Dos:

30 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > acétate d'ulipristal : 30 mg

Kawasan terapeutik:

hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, contraceptifs d’urgence.

Ringkasan produk:

34009 301 ou 9 7 - 1 plaquette PVC PVDC aluminium de 1 comprimé - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2019-09-04

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2019
Dénomination du médicament
LENCYA, comprimé pelliculé
Acétate d’ulipristal
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou tout autre professionnel de
santé.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou tout autre professionnel
de santé. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LENCYA
30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
- Informations utiles concernant la contraception
1. QU’EST-CE QUE LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé est un contraceptif d’urgence
LENCYA est un contraceptif dont l’objet est d’éviter une
grossesse après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec
de votre méthode contraceptive. Par exemple :
·
si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive,
·
si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s’est
déchiré, a glissé ou s’est enlevé, ou si vous avez oublié
d’en utiliser
un,
·
si vous n’avez pas pris votre pilule contraceptive tel que
recommandé.
Vous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible après un
rapport sex

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LENCYA 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 30 mg d’acétate d’ulipristal.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 228 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient moins de 1 mmol (23 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé, rond, blanc, biconvexe, gravé « U30 » sur une
face, avec un diamètre d’environ 9 mm et une épaisseur
de 4,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception d’urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un
rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une
méthode contraceptive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus
tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après
un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode
contraceptive.
Le comprimé peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle
menstruel.
En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé,
un autre comprimé doit être pris.
Si le cycle menstruel d’une femme a du retard ou en cas de
symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue
avant d’administrer le comprimé (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Populations spéciales
Insuffisance rénale
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire.
Insuffisance hépatique
En l’absence d’études spécifiques, aucune autre recommandation
posologique d’acétate d’ulipristal ne peut être formulée.
Insuffisance hépatique sévère
En l’absence d’études spécifiques, l’acétate d’ulipristal
n’est pas recommandé.
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de l’acétate
d’ulipristal pour les enfants d’âge prépubère dans
l’indication de la contraception
d’urg