Zypadhera
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-07-2013
Składnik aktywny:
παμοϊκή ολανζαπίνη
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
Ψυχοληπτικά
Dziedzina terapeutyczna:
Σχιζοφρένεια
Wskazania:
Συντηρητική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σχιζοφρένεια επαρκώς σταθεροποιημένων κατά την οξεία θεραπεία με από του στόματος ολανζαπίνη.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2008-11-19
Ulotka dla pacjenta
41
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
42
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZYPADHERA 210 MG, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ZYPADHERA 300 MG, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ZYPADHERA 405 MG, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ολανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZYPADHERA και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το ZYPADHERA
3.
Πώς χορηγείται το ZYPADHERA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ZYPADHERA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZYPADHERA 210 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ZYPADHERA 300 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ZYPADHERA 405 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ZYPADHERA 210 mg
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κάθε φιαλίδιο περιέχει παμοϊκή
μονοϋδρική ολανζαπίνη ισοδύναμη με 210
mg ολανζαπίνη. Μετά την
ανασύσταση κάθε ml εναιωρήματος
περιέχει 150 mg ολανζαπίνη.
ZYPADHERA 300 mg
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κάθε φιαλίδιο περιέχει παμοϊκή
μονοϋδρική ολανζαπίνη ισοδύναμη με 300
mg ολανζαπίνη. Μετά την
ανασύσταση κάθε ml εναιωρήματος
περιέχει 150 mg ολανζαπίνη.
ZYPADHERA 405 mg
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κάθε φιαλίδιο περιέχει παμοϊκή
μονοϋδρική ολανζαπίνη ισοδύναμη με 405
mg ολανζαπίνη. Μετά την
ανασύσταση κάθε ml εναιωρήματος
περιέχει 150 mg ολανζαπίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝ
Przeczytaj cały dokument
