Zypadhera

Land: Den europeiske union

Språk: gresk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

παμοϊκή ολανζαπίνη

Tilgjengelig fra:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Terapeutisk gruppe:

Ψυχοληπτικά

Terapeutisk område:

Σχιζοφρένεια

Indikasjoner:

Συντηρητική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σχιζοφρένεια επαρκώς σταθεροποιημένων κατά την οξεία θεραπεία με από του στόματος ολανζαπίνη.

Produkt oppsummering:

Revision: 21

Autorisasjon status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisasjon dato:

2008-11-19

Informasjon til brukeren

41
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
42
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZYPADHERA 210 MG, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ZYPADHERA 300 MG, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ZYPADHERA 405 MG, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ολανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZYPADHERA και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το ZYPADHERA
3.
Πώς χορηγείται το ZYPADHERA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ZYPADHERA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ

Preparatomtale

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZYPADHERA 210 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ZYPADHERA 300 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ZYPADHERA 405 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ZYPADHERA 210 mg
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κάθε φιαλίδιο περιέχει παμοϊκή
μονοϋδρική ολανζαπίνη ισοδύναμη με 210
mg ολανζαπίνη. Μετά την
ανασύσταση κάθε ml εναιωρήματος
περιέχει 150 mg ολανζαπίνη.
ZYPADHERA 300 mg
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κάθε φιαλίδιο περιέχει παμοϊκή
μονοϋδρική ολανζαπίνη ισοδύναμη με 300
mg ολανζαπίνη. Μετά την
ανασύσταση κάθε ml εναιωρήματος
περιέχει 150 mg ολανζαπίνη.
ZYPADHERA 405 mg
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κάθε φιαλίδιο περιέχει παμοϊκή
μονοϋδρική ολανζαπίνη ισοδύναμη με 405
mg ολανζαπίνη. Μετά την
ανασύσταση κάθε ml εναιωρήματος
περιέχει 150 mg ολανζαπίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝ�