Xylodont 2% z adrenaliną 1:100.000 (20 mg + 0,01 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-07-2022
Składnik aktywny:
Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum
Dostępny od:
Molteni Dental s.r.l.
Kod ATC:
N01BB52
INN (International Nazwa):
Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum
Dawkowanie:
(20 mg + 0,01 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 wkładów 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220717
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
XYLODONT 2%
(Lidocaini hydrochloridum)
20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000
(Lidocaini hydrochloridum + Adrenalinum)
(20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Xylodont i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylodont
3.
Jak stosować Xylodont
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Xylodont
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
2
1.
Co to jest Xylodont i w jakim celu się go stosuje
Lidokaina, substancja czynna leku, jest środkiem miejscowo
znieczulającym o budowie
amidowej. Jej właściwości wynikają z hamowania prądów jonowych
odpowiedzialnych za
powstawanie i rozprzestrzenianie się bodźców w błonie komórkowej
neuronu.
Działanie znieczulające rozpoczyna się szybko.
Czas skutecznego działania leku zależy od miejsca wstrzyknięcia,
stężenia oraz obecności lub
braku adrenaliny, środka obkurczającego naczynia krwionośne.
Lidokaina jest szybko metabolizowana w wątrobie (jej główne
metabolity to
monoetyloglicynoksylidyd i glicynoksylidyd).
Metabolit
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000, (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwór do
wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000, (20 mg + 0,0125 mg)/ml, roztwór
do wstrzykiwań
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000, (20 mg + 0,02 mg)/ml, roztwór do
wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000,
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum)
i 0,01 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum)
i 0,018 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000,
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum)
i 0,0125 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum)
i 0,0225 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000,
1 ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini
hydrochloridum)
i 0,02 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg lidokainy chlorowodorku
(Lidocaini hydrochloridum)
i 0,036 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Wkład zawierający 1,8 ml roztworu do użytku stomatologicznego
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Znieczulenie miejscowe (nasiękowe i blokady nerwów) do wszelkich
zabiegów zachowawczych i
chirurgicznych w stomatologii.
Xylodont z adrenaliną 1:100 000 wskazany jest w przypadku, gdy
pożądane jest osiągnięcie
znieczulenia miejscowego o przedłużonym czasie. Xylodont z
adrenaliną 1:80 000 i 1:50 000 należy
stosować wyłącznie w sytuacji gdy konieczne jest osiągnięci
Przeczytaj cały dokument
