Vivanza
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2022
Składnik aktywny:
vardenafil
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
G04BE09
INN (International Nazwa):
vardenafil
Grupa terapeutyczna:
Urológiai
Dziedzina terapeutyczna:
Merevedési zavar
Wskazania:
Felnőtt férfiaknál merevedési zavar kezelésére. A merevedési zavar nem elegendő a megfelelő szexuális teljesítményre elegendő penis erectum eléréséhez vagy fenntartásához. Annak érdekében, hogy a Vivanza-t, hogy hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség. A Vivanza-t nem javallt nőknek.
Podsumowanie produktu:
Revision: 28
Status autoryzacji:
Visszavont
Data autoryzacji:
2003-03-04
Ulotka dla pacjenta
48
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
49
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIVANZA 5 MG FILMTABLETTA
vardenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vivanza és milyen betegségek esetén
alkalmazható
2.
Tudnivalók a Vivanza szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vivanza-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vivanza-t tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIVANZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A Vivanza vardenafilt tartalmaz, amely a foszfodieszteráz-5 típusú
enzimgátló gyógyszerek osztályába
tartozik. Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis
diszfunkciójának kezelésére alkalmazzák, ami
egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a merevedés
elérése és fenntartása.
Tíz férfi közül legalább egynek van néha gondja a merevedés
kialakulásával és fenntartásával. Ennek
lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő
együtt. Bármi is az ok, az eredmény
ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér
a péniszbe ahhoz, hogy elég merev
legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.
A Vivanza c
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vivanza 5 mg filmtabletta
Vivanza 10 mg filmtabletta
Vivanza 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg vardenafilt (hidroklorid formájában) tartalmaz
filmtablettánként.
10 mg vardenafilt (hidroklorid formájában) tartalmaz
filmtablettánként.
20 mg vardenafilt (hidroklorid formájában) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Vivanza 5 mg filmtabletta
Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán „v”, másik oldalán
„5" jelzéssel.
Vivanza 10 mg filmtabletta
Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán „v”, másik oldalán
„10" jelzéssel.
Vivanza 20 mg filmtabletta
Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán „v”, másik oldalán
„20" jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál. Az erectilis
dysfunctio a kielégítő szexuális
teljesítményhez elegendő merevedés elérésének és
fenntartásának képtelensége.
A Vivanza hatékonyságához szexuális stimulusra van szükség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazás felnőtt férfiaknál _
Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális
aktivitás előtt kb. 25-60 perccel kell
bevenni. A hatékonyság és tolerabilitás alapján a dózist 20
mg-ra lehet emelni, vagy 5 mg-ra
csökkenteni. A legnagyobb ajánlott dózis 20 mg. A legnagyobb
adagolási gyakoriság: naponta
egyszer. A Vivanza-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be
lehet venni. A hatás kezdete késhet,
ha nagy zsírtartalmú étel fogyasztásakor veszik be (lásd 5.2
pont).
_Különleges betegcsoportok _
_Idősek (≥65 év) _
Idősebb betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Ugyanakkor a maximális 20 mg-os dózisig
történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni
tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont).
_Májk
Przeczytaj cały dokument
