Vivanza
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2022
Składnik aktywny:
vardenafilis
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
G04BE09
INN (International Nazwa):
vardenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologiniai preparatai
Dziedzina terapeutyczna:
Erekcijos sutrikimas
Wskazania:
Erekcijos disfunkcijos gydymas suaugusiems vyrams. Erekcijos disfunkcija yra nesugebėjimas pasiekti ar palaikyti varpos erekciją, pakankamą norint patenkinti seksualinį elgesį. Tam, kad Vivanza būti veiksmingos, seksualinės stimuliacijos reikia. Vivanza nėra nurodyta naudoti moterims.
Podsumowanie produktu:
Revision: 28
Status autoryzacji:
Panaikintas
Data autoryzacji:
2003-03-04
Ulotka dla pacjenta
48
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
49
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIVANZA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vardenafilis (
_vardenafilum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vivanza ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vivanza
3.
Kaip vartoti Vivanza
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vivanza
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIVANZA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vivanza sudėtyje yra vardenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų
5-ojo tipo fosfodiesterazės
inhibitoriais, grupei. Jie vartojami suaugusių vyrų erekcijos
sutrikimui, būklei, kai negalima pasiekti ar
išlaikyti erekcijos, gydyti.
Mažiausiai vienam vyrui iš dešimties būna sunku sukelti ar
išlaikyti erekciją. To priežastys gali būti
fizinės ar psichologinės, tačiau dažniausiai jų abiejų derinys.
Neatsižvelgiant į priežastį, dėl raumenų ir
kraujagyslių pokyčių į varpą nepriplūsta tiek kraujo, kad ji
sustandėtų ir išliktų standi.
Vivanza veikia tik tuomet, kai esate seksualiai stimuliuojamas.
Vivanza silpnina natūralių cheminių
organizmo medžiagų, slopinančių erekciją, poveikį. Vivanza
padeda erekciją išlaikyti pakankamai
ilgai, todėl galima gerai atlikti lytinį aktą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIVANZA
VIVANZA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija vardenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 sky
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vivanza 5 mg plėvele dengtos tabletės
Vivanza 10 mg plėvele dengtos tabletės
Vivanza 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg vardenafilio (
_vardenafilum_
) (hidrochlorido
pavidalu).
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg vardenafilio
(
_vardenafilum_
) (hidrochlorido
pavidalu).
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg vardenafilio
(
_vardenafilum_
) (hidrochlorido
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Vivanza 5 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra oranžinės, apvalios, viena jų pusė paženklinta
„v“, kita – skaičiumi „5“.
Vivanza 10 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra oranžinės, apvalios, viena jų pusė paženklinta
„v“, kita – skaičiumi „10“.
Vivanza 20 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra oranžinės, apvalios, viena jų pusė paženklinta
„v“, kita – skaičiumi „20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas. Erekcijos disfunkcija
yra negalėjimas pasiekti ar
išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui
atlikti.
Kad Vivanza būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vartojimas suaugusiems vyrams _
Rekomenduojama dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti likus maždaug 25 -
60 min. iki lytinio akto.
Atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir veiksmingumą, dozę galima
didinti iki 20 mg ar mažinti iki 5 mg.
Didžiausia rekomenduojama dozė yra 20 mg. Vaistinio preparato
rekomenduojama vartoti ne dažniau
kaip vieną kartą per parą. Vivanza tabletę galima gerti valgant ar
nevalgius. Su labai riebiu maistu
vartojamas vaistinis preparatas gali pradėti veikti vėliau (žr. 5.2
skyrių).
_Specialiosios populiacijo
Przeczytaj cały dokument
