Vercef 125 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-11-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-06-2016
Składnik aktywny:
Cefaclorum
Dostępny od:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Kod ATC:
J01DC04
INN (International Nazwa):
Cefaclorum
Dawkowanie:
125 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Podsumowanie produktu:
1 butelka 75 ml, 5909990732111, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990732128, Rp
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Vercef, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Vercef, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
_Cefaclorum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Vercef i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vercef
3.
Jak stosować Vercef
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Vercef
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VERCEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Vercef jest cefaklor, który jest
półsyntetycznym antybiotykiem z grupy
cefalosporyn II generacji do podawania doustnego. Cefaklor, tak jak
inne cefalosporyny, hamuje
tworzenie ścian komórkowych bakterii i w ten sposób zatrzymuje ich
namnażanie.
Vercef jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych
przez wrażliwe
drobnoustroje:
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc, zapalenie
oskrzeli,
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli);
•
zapalenie gardła i migdałków;
•
zapalenie ucha środkowego i zatok;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
•
zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek,
zapalenie
pęcherza moczowego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VERCEF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VERCEF
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub inne
antybiot
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VERCEF, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
VERCEF, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml
5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg cefakloru (_Cefaclorum)_ w
postaci bezwodnego
cefakloru.
Substancja pomocnicza: sacharoza, ok. 2,3 g/5 ml zawiesiny.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml
5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg cefakloru (_Cefaclorum_) w
postaci bezwodnego
cefakloru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza ok. 2,1g/5 ml
zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulat barwy białej lub prawie białej; po zmieszaniu z wodą
powstaje czerwona zawiesina o
zapachu truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
VERCEF jest wskazany do leczenia następujących zakażeń wywołanych
przez wrażliwe
drobnoustroje:
zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc, zapalenie
oskrzeli,
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli) wywołane przez
_Streptococcus _
_pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes_;
zapalenie gardła i migdałków wywołane przez _Streptococcus
pyogenes**_;
zapalenie ucha środkowego i zatok wywołane przez _Streptococcus
pneumoniae, _
_Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae*_, gronkowce;
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez _Staphylococcus
aureus, _
_Streptococcus pyogenes_;
zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek,
zapalenie
pęcherza moczowego) wywołane przez _Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Klebsiella _
_spp._ i gronkowce koagulazo-ujemne.
*Szczepy _Haemophilus influenzae_ wytwarzające beta-laktamazy, oporne
na penicylinę należy
uznać za oporne na cefaklor, mimo że niektóre z tych szczepów
wykazują _in vitro_ wrażliwość na
cefaklor
Przeczytaj cały dokument
