Uptravi
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-07-2017
Składnik aktywny:
Selexipag
Dostępny od:
Janssen Cilag International NV
Kod ATC:
B01AC27
INN (International Nazwa):
selexipag
Grupa terapeutyczna:
Antitromboottiset aineet
Dziedzina terapeutyczna:
Hypertensio, keuhkokuume
Wskazania:
Uptravi on tarkoitettu pitkän aikavälin hoitoa pulmonaalihypertensio (PAH) aikuisilla kuka toiminnallinen luokka (FC) II – III, joko Yhdistelmähoito potilailla, joilla on riittävästi hallinnassa endoteliini reseptorin antagonisti (ERA) ja/tai fosfodiesteraasi tyyppi 5 (PDE-5) estäjä tai monoterapiana potilailla, jotka eivät ole hakeneet näitä hoitoja. Teho on osoitettu in PAH väestöön, mukaan lukien idiopaattinen ja periytyviä PAH, PAH, johon liittyy sidekudoksen sairaudet, ja PAH-korjattu yksinkertainen synnynnäinen sydänvika.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
valtuutettu
Data autoryzacji:
2016-05-12
Ulotka dla pacjenta
33
B. PAKKAUSSELOSTE
34
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
UPTRAVI 200 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 400 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 600 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 800 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 1000 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 1200 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 1400 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 1600 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
seleksipagi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TÄMÄN LÄÄKKEEN
OTTAMISTA, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Uptravi-valmistetta
3.
Miten Uptravi-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Uptravi-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UPTRAVI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Uptravi on lääke, jonka vaikuttava aine on seleksipagi. Se vaikuttaa
verisuoniin relaksoivasti ja
laajentavasti samalla tavalla kuin elimistössä luontaisesti
esiintyvä prostasykliini.
Uptravi-valmistetta käytetään keuhkovaltimoiden verenpainetaudin
(PAH) pitkäaikaishoitoon
aikuispotilaille, joiden tauti ei ole riittävän hyvin hallinnassa
jollakin muulla keuhkovaltimoiden
verenpainetaudin lääkehoidolla (endoteliinireseptorin antagonistit
ja fosfodiesteraasi 5:n estäjät).
Uptravi-valmistetta voidaan kä
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1200 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1400 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1600 mikrogrammaa
seleksipagia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Pyöreä, 7,3 mm:n läpimittainen, vaaleankeltainen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on kaiverrus ”2”.
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Pyöreä, 7,3 mm:n läpimittainen, punainen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella
Przeczytaj cały dokument
