Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Antitromboottiset aineet
Hypertensio, keuhkokuume
Uptravi on tarkoitettu pitkän aikavälin hoitoa pulmonaalihypertensio (PAH) aikuisilla kuka toiminnallinen luokka (FC) II – III, joko Yhdistelmähoito potilailla, joilla on riittävästi hallinnassa endoteliini reseptorin antagonisti (ERA) ja/tai fosfodiesteraasi tyyppi 5 (PDE-5) estäjä tai monoterapiana potilailla, jotka eivät ole hakeneet näitä hoitoja. Teho on osoitettu in PAH väestöön, mukaan lukien idiopaattinen ja periytyviä PAH, PAH, johon liittyy sidekudoksen sairaudet, ja PAH-korjattu yksinkertainen synnynnäinen sydänvika.
Revision: 13
valtuutettu
2016-05-12
33 B. PAKKAUSSELOSTE 34 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE UPTRAVI 200 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI UPTRAVI 400 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI UPTRAVI 600 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI UPTRAVI 800 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI UPTRAVI 1000 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI UPTRAVI 1200 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI UPTRAVI 1400 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI UPTRAVI 1600 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI seleksipagi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISTA, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Uptravi-valmistetta 3. Miten Uptravi-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Uptravi-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ UPTRAVI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Uptravi on lääke, jonka vaikuttava aine on seleksipagi. Se vaikuttaa verisuoniin relaksoivasti ja laajentavasti samalla tavalla kuin elimistössä luontaisesti esiintyvä prostasykliini. Uptravi-valmistetta käytetään keuhkovaltimoiden verenpainetaudin (PAH) pitkäaikaishoitoon aikuispotilaille, joiden tauti ei ole riittävän hyvin hallinnassa jollakin muulla keuhkovaltimoiden verenpainetaudin lääkehoidolla (endoteliinireseptorin antagonistit ja fosfodiesteraasi 5:n estäjät). Uptravi-valmistetta voidaan kä Læs hele dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mikrogrammaa seleksipagia. Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mikrogrammaa seleksipagia. Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mikrogrammaa seleksipagia. Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mikrogrammaa seleksipagia. Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mikrogrammaa seleksipagia. Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1200 mikrogrammaa seleksipagia. Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1400 mikrogrammaa seleksipagia. Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1600 mikrogrammaa seleksipagia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, 7,3 mm:n läpimittainen, vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”2”. Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, 7,3 mm:n läpimittainen, punainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella Læs hele dokumentet