Uptravi

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-07-2017

Active ingredient:

Selexipag

Available from:

Janssen Cilag International NV

ATC code:

B01AC27

INN (International Name):

selexipag

Therapeutic group:

Antitromboottiset aineet

Therapeutic area:

Hypertensio, keuhkokuume

Therapeutic indications:

Uptravi on tarkoitettu pitkän aikavälin hoitoa pulmonaalihypertensio (PAH) aikuisilla kuka toiminnallinen luokka (FC) II – III, joko Yhdistelmähoito potilailla, joilla on riittävästi hallinnassa endoteliini reseptorin antagonisti (ERA) ja/tai fosfodiesteraasi tyyppi 5 (PDE-5) estäjä tai monoterapiana potilailla, jotka eivät ole hakeneet näitä hoitoja. Teho on osoitettu in PAH väestöön, mukaan lukien idiopaattinen ja periytyviä PAH, PAH, johon liittyy sidekudoksen sairaudet, ja PAH-korjattu yksinkertainen synnynnäinen sydänvika.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2016-05-12

Patient Information leaflet

                                33
B. PAKKAUSSELOSTE
34
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
UPTRAVI 200 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 400 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 600 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 800 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 1000 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 1200 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 1400 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
UPTRAVI 1600 MIKROGRAMMAA KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
seleksipagi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TÄMÄN LÄÄKKEEN
OTTAMISTA, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Uptravi-valmistetta
3.
Miten Uptravi-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Uptravi-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UPTRAVI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Uptravi on lääke, jonka vaikuttava aine on seleksipagi. Se vaikuttaa
verisuoniin relaksoivasti ja
laajentavasti samalla tavalla kuin elimistössä luontaisesti
esiintyvä prostasykliini.
Uptravi-valmistetta käytetään keuhkovaltimoiden verenpainetaudin
(PAH) pitkäaikaishoitoon
aikuispotilaille, joiden tauti ei ole riittävän hyvin hallinnassa
jollakin muulla keuhkovaltimoiden
verenpainetaudin lääkehoidolla (endoteliinireseptorin antagonistit
ja fosfodiesteraasi 5:n estäjät).
Uptravi-valmistetta voidaan kä
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1200 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1400 mikrogrammaa
seleksipagia.
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1600 mikrogrammaa
seleksipagia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Pyöreä, 7,3 mm:n läpimittainen, vaaleankeltainen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on kaiverrus ”2”.
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti
Pyöreä, 7,3 mm:n läpimittainen, punainen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Selexipag

Selexipag

ATC code B01AC27

B01AC27

Marketed by Janssen Cilag International NV

Janssen Cilag International NV

INN (International Name) selexipag

selexipag

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 28-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 28-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 28-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 28-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 19-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Uptravi Selexipag

Uptravi Selexipag

View documents history

Documents history Documents history

Uptravi