Teslascan
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-08-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-08-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-08-2012
Składnik aktywny:
Mangafodipir Trinatrium
Dostępny od:
GE Healthcare AS
Kod ATC:
V08CA05
INN (International Nazwa):
mangafodipir
Grupa terapeutyczna:
Kontrastmittel
Dziedzina terapeutyczna:
Magnetresonanz-Bildgebung
Wskazania:
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt. Kontrastmittel für die diagnostische Magnetresonanztomographie (MRT) für den Nachweis von Läsionen der Leber vermutet werden, durch Metastasen oder ein hepatozelluläres Karzinom. Als Ergänzung zur MRT, um zu Hilfe bei der Untersuchung der Schwerpunkt Pankreas-Läsionen.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Zurückgezogen
Data autoryzacji:
1997-05-22
Ulotka dla pacjenta
Arzneimittel nicht länger zugelassen
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)_ _
TESLASCAN
ZUSAMMENFASSUNG DES EPAR FÜR DIE ÖFFENTLICHKEIT
_Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen
Öffentlichen _
_Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der
Ausschuss für Humanarzneimittel _
_(CHMP) die _
_durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich
der Anwendung _
_des Arzneimittels zu gelangen._
_Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren
Behandl_
_ung benötigen, lesen Sie _
_bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder
wenden Sie sich an Ihren Arzt _
_oder Apotheker. Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der
Grundlage der Empfehlungen des _
_CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion
(ebenfalls Teil des EPAR)._
WAS IST TESLASCAN?_ _
TESLASCAN ist eine Infusionslösung (Tropf in eine Vene), die den
Wirkstoff Mangafodipir-
Trinatrium enthält.
WOFÜR WIRD TESLASCAN ANGEWENDET?
TESLASCAN ist zur diagnostischen Anwendung bestimm
t. Es wird bei Patienten eingesetzt, bei
denen mithilfe der Magnetresonanz-Bildgebung (auch:
Magnetresonanz-Tomographie - MRT)
Läsionen (beschädigtes Gewebe) in der Leber nachgewiesen werden
sollen, die möglicherweise durch
Leberkrebs verursacht werden oder durch Krebs, der sich aus anderen
Körperteilen auf die Leber
ausgebreitet hat. TESLASCAN ist ein „Kontrastmittel“, mit dessen
Hilfe ein deutlicheres Bild erzielt
wird. TESLASCAN kann auch in der MRT zur Untersuchung von Läsionen
der Bauchspeicheldrüse
eingesetzt werden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
WIE WIRD TESLASCAN ANGEW
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Charakterystyka produktu
Arzneimittel nicht länger zugelassen
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)_ _
TESLASCAN
ZUSAMMENFASSUNG DES EPAR FÜR DIE ÖFFENTLICHKEIT
_Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen
Öffentlichen _
_Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der
Ausschuss für Humanarzneimittel _
_(CHMP) die _
_durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich
der Anwendung _
_des Arzneimittels zu gelangen._
_Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren
Behandl_
_ung benötigen, lesen Sie _
_bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder
wenden Sie sich an Ihren Arzt _
_oder Apotheker. Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der
Grundlage der Empfehlungen des _
_CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion
(ebenfalls Teil des EPAR)._
WAS IST TESLASCAN?_ _
TESLASCAN ist eine Infusionslösung (Tropf in eine Vene), die den
Wirkstoff Mangafodipir-
Trinatrium enthält.
WOFÜR WIRD TESLASCAN ANGEWENDET?
TESLASCAN ist zur diagnostischen Anwendung bestimm
t. Es wird bei Patienten eingesetzt, bei
denen mithilfe der Magnetresonanz-Bildgebung (auch:
Magnetresonanz-Tomographie - MRT)
Läsionen (beschädigtes Gewebe) in der Leber nachgewiesen werden
sollen, die möglicherweise durch
Leberkrebs verursacht werden oder durch Krebs, der sich aus anderen
Körperteilen auf die Leber
ausgebreitet hat. TESLASCAN ist ein „Kontrastmittel“, mit dessen
Hilfe ein deutlicheres Bild erzielt
wird. TESLASCAN kann auch in der MRT zur Untersuchung von Läsionen
der Bauchspeicheldrüse
eingesetzt werden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
WIE WIRD TESLASCAN ANGEW
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