Temozolomide Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
01-07-2015
Składnik aktywny:
темозоломид
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
L01AX03
INN (International Nazwa):
temozolomide
Grupa terapeutyczna:
Антинеопластични средства
Dziedzina terapeutyczna:
Glioma; Glioblastoma
Wskazania:
За лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (RT) и впоследствие като монотерапия. За лечение на деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2010-03-15
Ulotka dla pacjenta
68
Б. ЛИСТОВКА
69
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 140 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 180 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
темозоломид (temozolomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Виж точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Темозоломид Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Темозоломид Accord
3.
Как да приемате Темозоло
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Темозоломид Accord 5 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 20 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 100 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 140 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 180 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдържа 168 mg
безводна лактоза.
20
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдържа 14,6 mg
безводна лактоза.
100
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдържа 73 mg
безводна лактоза.
140
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдържа 102,2 mg
безводна лактоза.
180
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдърж
Przeczytaj cały dokument
