Temozolomide Accord
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-03-2022
Данни за продукта
(SPC)
21-03-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
01-07-2015
Активна съставка:
темозоломид
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
L01AX03
INN (Международно Name):
temozolomide
Терапевтична група:
Антинеопластични средства
Терапевтична област:
Glioma; Glioblastoma
Терапевтични показания:
За лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (RT) и впоследствие като монотерапия. За лечение на деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.
Каталог на резюме:
Revision: 22
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2010-03-15
Листовка
62
Б. ЛИСТОВКА
63
ЛИСТОВКА: информация за потребителя
Темозоломид Accord 5 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 20 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 100 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 140 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 180 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 250 mg твърди капсули
темозоломид (temozolomide)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да приемате това
лекарство,
тъй като тя съдържа важна за Вас
информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Виж точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1.
Какво представлява Темозоломид Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Темозоломид Accord
3.
Как да прием
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Темозоломид Accord 5 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 20 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 100 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 140 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 180 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 168 mg
безводна лактоза.
20 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 14,6 mg
безводна лактоза.
100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 73 mg
безводна лактоза.
140 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 102,2 mg
безводна лактоза.
180 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 131
Прочетете целия документ
