Temozolomide Accord
Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Infovoldik
(PIL)
27-06-2023
Toote omadused
(SPC)
27-06-2023
Avaliku hindamisaruande
(PAR)
01-07-2015
Toimeaine:
темозоломид
Saadav alates:
Accord Healthcare S.L.U.
ATC kood:
L01AX03
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
temozolomide
Terapeutiline rühm:
Антинеопластични средства
Terapeutiline ala:
Glioma; Glioblastoma
Näidustused:
За лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (RT) и впоследствие като монотерапия. За лечение на деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.
Toote kokkuvõte:
Revision: 23
Volitamisolek:
упълномощен
Loa andmise kuupäev:
2010-03-15
Infovoldik
68
Б. ЛИСТОВКА
69
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 140 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 180 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД ACCORD 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
темозоломид (temozolomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Виж точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Темозоломид Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Темозоломид Accord
3.
Как да приемате Темозоло
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Темозоломид Accord 5 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 20 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 100 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 140 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 180 mg твърди капсули
Темозоломид Accord 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдържа 168 mg
безводна лактоза.
20
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдържа 14,6 mg
безводна лактоза.
100
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдържа 73 mg
безводна лактоза.
140
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдържа 102,2 mg
безводна лактоза.
180
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
:
Всяка твърда капсула съдърж
Lugege kogu dokumenti
