Tadalafil Lilly
Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-04-2017
Składnik aktywny:
tadalafil
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
G04BE08
INN (International Nazwa):
tadalafil
Grupa terapeutyczna:
Urologiczne
Dziedzina terapeutyczna:
Zaburzenia erekcji
Wskazania:
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby tadalafil był skuteczny, wymagana jest stymulacja seksualna. Tadalafil Lilly nie jest wskazany do stosowania przez kobiety. Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Upoważniony
Data autoryzacji:
2017-03-22
Ulotka dla pacjenta
65
B. ULOTKA DLA PACJENTA
66
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TADALAFIL LILLY 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE
tadalafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tadalafil Lilly i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Lilly
3.
Jak stosować lek Tadalafil Lilly
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadalafil Lilly
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADALAFIL LILLY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tadalafil Lilly jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji. Jest to
stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu
odpowiedniego do odbycia stosunku
płciowego. Wykazano, że lek Tadalafil Lilly znacznie poprawia
zdolność uzyskania wzwodu
odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Tadalafil Lilly zawiera substancję czynną tadalafil, który należy
do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej,
Tadalafil Lilly pomaga w rozszerzeniu
naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do
członka. W wyniku tego dochodzi do
poprawy erekcji. Tadalafil Lilly nie pomaga pacjentom, u których nie
występują zaburzenia erekcji.
Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil Lilly nie
działa przy braku stymulacji seksualnej.
Pacjent i jego partnerka
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadalafil Lilly 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 87 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Jasnopomarańczowo-żółte tabletki w kształcie migdała, o
wymiarach 8,58 mm na 5,23 mm z
oznaczeniem „C 2 ½” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Tadalafil Lilly nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli mężczyźni_
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
efektu, można zastosować dawkę
20 mg. Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną
aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi raz na dobę.
Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością seksualną.
Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
Tadalafil Lilly (tzn. co najmniej dwa razy
na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki
produktu Tadalafil Lilly w schemacie
raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez
pacjenta dawkę można zmniejszyć
do 2,5 mg raz na dobę.
3
Należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania produktu
leczniczego w schemacie raz na
dobę.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Męż
Przeczytaj cały dokument
