Sustiva
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-01-2018
Składnik aktywny:
efavirenz
Dostępny od:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC:
J05AG03
INN (International Nazwa):
efavirenz
Grupa terapeutyczna:
Antivirali għal użu sistemiku
Dziedzina terapeutyczna:
Infezzjonijiet ta 'HIV
Wskazania:
Sustiva huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u aktar b'infezzjoni ta' HIV-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. Sustiva ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-HIV, u speċifikament pazjenti b'għadd CD4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' protease inhibitor (PI) taħt kuri li kien fihom. Għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' PIs ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-PI tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom Sustiva.
Podsumowanie produktu:
Revision: 48
Status autoryzacji:
Awtorizzat
Data autoryzacji:
1999-05-28
Ulotka dla pacjenta
1/1
NUMRU TA’ L-UE
ISEM
IVVINTAT
QAWWA
GĦAMLA
FARMAĊEWTIKA
MNEJN JINGĦATA
IL-PAKKETT
DAQS TAL-PAKKETT
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
90 kapsula
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
folja (alu/PVC)
42 kapsula
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 pillola
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
30 pillola
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
90 pillola
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/1
NUMRU TA’ L-UE
ISEM
IVVINTAT
QAWWA
GĦAMLA
FARMAĊEWTIKA
MNEJN JINGĦATA
IL-PAKKETT
DAQS TAL-PAKKETT
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 kapsula
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
flixkun (HDPE)
90 kapsula
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsula, iebsa
Użu orali
folja (alu/PVC)
42 kapsula
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
flixkun (HDPE)
30 pillola
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
30 pillola
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Pillola miksija b'rita
Użu orali
folja (alu)
90 pillola
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Przeczytaj cały dokument
