Spironolactone Ceva
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-11-2017
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-11-2017
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-02-2021
Składnik aktywny:
спиронолактон
Dostępny od:
Ceva Santé Animale
Kod ATC:
QC03DA01
INN (International Nazwa):
spironolactone
Grupa terapeutyczna:
Кучета
Dziedzina terapeutyczna:
Диуретиците
Wskazania:
За използване в комбинация със стандартна терапия (включително диуретик подкрепа, когато е необходимо), за лечение на застойна сърдечна недостатъчност, причинена от единия регургитация при кучета.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Отменено
Data autoryzacji:
2007-06-20
Ulotka dla pacjenta
24
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
25
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
Spironolactone Ceva
10 мг таблетки за кучета
Spironolactone Ceva
40 мг таблетки за кучета
Spironolactone Ceva
80 мг таблетки за кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
France
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Germany
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 10 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 мг
таблетки за кучета
Spironolactone
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 80 мг съдържа 80 мг spironolactоne
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Spironolactone Ceva таблетки се използват в
комбинация със стандартна терапия
(включваща
диуретици, където е необходимо) за
лечение на конгестивна сърдечна
недостатъчност,
причинена от клапанна регургитация
при к
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
_ _
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 10 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 мг
таблетки за кучета
Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 мг
таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
_ _
Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг spironolactоne
Spironolactone Ceva 80 мг съдържа 80 мг spironolactоne
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка.
Spironolactone Ceva 10 мг: кафява, разделяща се
на две овална таблетка с дължина 10 мм
Spironolactone Ceva 40 мг: кафява, разделяща се
на две овална таблетка с дължина 17 мм.
Spironolactone Ceva 80 мг: кафява, разделяща се
на четири овална таблетка с дължина 20
мм
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За употреба в комбинация със
стандартна терапия (включваща
диуретици, където е
необходимо) за лечение на конгестивна
сърдечна недостатъчност, причинена от
клапанна
регургитация при кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не с
Przeczytaj cały dokument
