Sildenafil Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-07-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-11-2012
Składnik aktywny:
sildenafil
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Leki stosowane w zaburzeniach erekcji
Dziedzina terapeutyczna:
Zaburzenia erekcji
Wskazania:
Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia wystarczająca dla satysfakcjonującej sprawności seksualnej. Do tego Sildenafil Teva, aby być skuteczne, wymaga seksualne pobudzenie .
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Upoważniony
Data autoryzacji:
2009-11-30
Ulotka dla pacjenta
29
B. ULOTKA DLA PACJENTA
30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAFIL TEVA 25 MG TABLETKI POWLEKANE
syldenafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sildenafil Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sildenafil Teva
3.
Jak przyjmować lek Sildenafil Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1 . CO TO JEST LEK SILDENAFIL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sildenafil Teva zawiera substancję czynną — syldenafil, który
należy do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń krwionośnych w
prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. Sildenafil Teva pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Sildenafil Teva jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SILDENAFIL TEVA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SILDENAFIL TEVA
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenafil Teva 25 mg tabletki powlekane
Sildenafil Teva 50 mg tabletki powlekane
Sildenafil Teva 100 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sildenafil Teva 25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu w postaci syldenafilu
cytrynianu.
Sildenafil Teva 50 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 50 mg syldenafilu w postaci syldenafilu
cytrynianu.
Sildenafil Teva 100 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 100 mg syldenafilu w postaci syldenafilu
cytrynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Sildenafil Teva 25 mg tabletki powlekane
Białe, owalne tabletki, z wytłoczonym napisem „S 25” po jednej
stronie i gładkie po drugiej.
Sildenafil Teva 50 mg tabletki powlekane
Białe, owalne tabletki, z wytłoczonym napisem „S 50” po jednej
stronie i gładkie po drugiej.
Sildenafil Teva 100 mg tabletki powlekane
Białe, owalne tabletki, z wytłoczonym napisem „S 100” po jednej
stronie i gładkie po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenafil Teva jest wskazany do stosowania u
dorosłych mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Sildenafil Teva
niezbędna jest stymulacja
seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od
potrzeb, około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Maksymalna zalecana dawka wynosi
100 mg. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego częściej
niż raz na dobę. Jeżeli produkt
leczniczy Sildenafil Teva jest przyjmowany podczas posiłku, początek
dzi
Przeczytaj cały dokument
