Prometax
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-11-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-11-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-02-2013
Składnik aktywny:
rivasztigmin
Dostępny od:
Novartis Europharm Limited
Kod ATC:
N06DA03
INN (International Nazwa):
rivastigmine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Wskazania:
Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.
Podsumowanie produktu:
Revision: 46
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
1998-12-03
Ulotka dla pacjenta
90
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
91
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROMETAX 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
PROMETAX 3,0 MG KEMÉNY KAPSZULA
PROMETAX 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
PROMETAX 6,0 MG KEMÉNY KAPSZULA
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prometax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prometax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prometax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prometax-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROMETAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Prometax hatóanyaga a rivasztigmin.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
Alzheimer-típusú demenciában (szellemi hanyatlás) vagy a
Parkinson-kór miatt kialakuló
demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az
agyban, ami az acetilkolin
nevű ingerületátvivő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé
teszi, hogy az idegsejtek
kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi. A
rivasztigmin úgy hat, hogy gátolja az
acet
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prometax 1,5 mg kemény kapszula
Prometax 3,0 mg kemény kapszula
Prometax 4,5 mg kemény kapszula
Prometax 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Prometax 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Prometax 3,0 mg kemény kapszula
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Prometax 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Prometax 6,0 mg kemény kapszula
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Prometax 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
sárga színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része vörös színű “ENA 713 1,5 mg” felirattal van
ellátva.
Prometax 3,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában. A
kapszulatok alsó része vörös színű “ENA 713 3 mg” felirattal
van ellátva.
Prometax 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
vörös színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része fehér színű “ENA 713 4,5 mg”felirattal van
ellátva.
Prometax 6,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
A kapszulatok alsó része vörös színű “ENA 713 6 mg”
felirattal van ellátva.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkin
Przeczytaj cały dokument
