Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, празиквантел
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti
CatsFor mačke pate od ili sklone, mješoviti parazitskih infekcija uzrokovanih okruglih crva i traka crva od sljedećih vrsta:oblići (nematoda)Тохосага cati (i kao odrastao, nezreo odrasla osoba, Л4 i Л3);Тохосага cati (Л3 ličinke) – liječenje ферзей u kasnijoj trudnoći, kako bi se spriječilo лактогенное prijenos potomstvo;Toxascaris leonina ograničeno (odrastao, nezreo odrasla osoba i Л4);skakavci Ancylostoma tubaeforme (i kao odrastao, nezreo odrasla osoba i Л4). Traka crvi (цестоды)Dipylidium сатпит (odrasle zrele i nezrele odrasle osobe);таета taeniaeformis (za odrasle);эхинококк multilocularis (odrasla osoba). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (za odrasle). DogsFor psi koji pate od ili sklone, mješoviti parazitskih infekcija uzrokovanih okruglih crva i traka crva od sljedećih vrsta:oblići (nematoda):Тохосага Canis (i kao odrastao, nezreo odrasla osoba, Л4 i Л3);Toxascaris leonina ograničeno (odrastao, nezreo odrasla osoba i Л4);Ancylostoma сатпит (odrasle zrele i nezrele odrasle osobe);Uncinaria stenocephala (odrasle zrele i nezrele odrasle osobe);власоглавы vulpis (i kao odrastao, nezreo odrasla osoba i Л4);traka (цестоды):Dipylidium сатпит;таета spp. ;Эхинококк multilocularis (odrasli i nezreli);эхинококк granulosus (odrasle zrele i nezrele).
Revision: 19
odobren
2005-07-27
62 B. UPUTA O VMP 63 [Pipete s pojedinačnim dozama] UPUTA O VMP PROFENDER 30 MG / 7,5 MG SPOT-ON OTOPINA ZA MALE MAČKE PROFENDER 60 MG / 15 MG SPOT-ON OTOPINA ZA SREDNJE VELIKE MAČKE PROFENDER 96 MG / 24 MG SPOT-ON OTOPINA ZA VELIKE MAČKE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francuska Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Njemačka 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Profender 30 mg / 7,5 mg spot-on otopina za male mačke Profender 60 mg / 15 mg spot-on otopina za srednje velike mačke Profender 96 mg / 24 mg spot-on otopina za velike mačke Prazikvantel/emodepsid 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA DJELATNE TVARI: Profender sadržava 21,4 mg/ml emodepsida i 85,8 mg/ml prazikvantela. Svaka pojedina doza (pipeta) Profendera sadržava: VOLUMEN EMODEPSID PRAZIKVANTEL Profender za male mačke ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender sa srednje velike mačke (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender za velike mačke (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg POMOĆNE TVARI: 5,4 mg/ml butilhidroksianisol (E320; kao antioksidans) 64 4. INDIKACIJE Za mačke koje su invadirane ili kod kojih postoji opasnost od mješovite parazitarne invazije uzrokovane sljedećim vrstama oblića, trakavica i plućnih crva: _ _ _Oblići (nematoda) _ - _Toxocara cati _(adultni i nezreli adultni stadij, L4 i L3) - _Toxocara cati_ (L3 ličinke-liječenje mačaka tijekom kasne gravidnosti kako bi se spriječio laktogeni prijenos na potomstvo)_ _ - _Toxascaris leonina _(adultni i nezreli adultni stadij i L4)_ _ - _Ancylostoma tubaeforme_ (adultni i nezreli adultni stadij i L4)_ _ _ _ _Trakavice (cestoda) _ - _Dipylidium caninum_ (zreli adulti i nezreli adulti)_ _ - _Taenia taeniaeformis_ (adulti) - _Echinococcus multil Przeczytaj cały dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 [pipete s pojedinačnom dozom] 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Profender 30 mg/7,5 mg spot-on otopina za male mačke Profender 60 mg/15 mg spot-on otopina za srednje velike mačke Profender 96 mg/24 mg spot-on otopina za velike mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI: Profender sadržava 21,4 mg/ml emodepsida i 85,8 mg/ml prazikvantela Svaka pojedina doza (pipeta) Profendera sadržava: VOLUMEN EMODEPSID PRAZIKVANTEL Profender za male mačke ( 0,5 - 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender sa srednje velike mačke (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender za velike mačke (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg POMOĆNE TVARI: 5,4 mg/ml butilhidroksianisol (E320; kao antioksidans) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Spot-on otopina za nakapavanje na kožu. Bistra žućkasta do smeđa otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za mačke koje su invadirane ili kod kojih postoji opasnost od mješovitih parazitarnih invazija uzrokovanih sljedećim vrstama oblića, trakavica i plućnih crva: _ _ _Oblići (nematoda) _ - _Toxocara cati_ _ _(adultni i nezreli adultni stadij, L4 i L3) - _Toxocara cati_ (L3 ličinke - liječenje mačaka tijekom kasne gravidnosti kako bi se spriječio laktogeni prijenos na potomstvo)_ _ - _Toxascaris leonina _(adultni i nezreli adultni stadij i L4)_ _ 3 - _Ancylostoma tubaeforme_ (adultni i nezreli adultni stadij i L4)_ _ _ _ _Trakavice (cestoda) _ - _Dipylidium caninum_ (zreli adulti i nezreli adulti)_ _ - _Taenia taeniaeformis_ (adulti) - _Echinococcus multilocularis _(adulti) _Plućni crvi _ _Aelurostrongylus abstrusus_ (adulti) 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne smije se primjenjivati kod mačića mlađih od 8 tjedana ili lakših od 0,5 kg. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Pranje šamp Przeczytaj cały dokument