Pritor
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-12-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-12-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertensión
Wskazania:
HypertensionTreatment de la hipertensión esencial en adultos. Cardiovascular preventionReduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus de tipo 2 con documentación de daño de órgano diana.
Podsumowanie produktu:
Revision: 29
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
1998-12-11
Ulotka dla pacjenta
35
B. PROSPECTO
36
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRITOR 20 MG COMPRIMIDOS
telmisartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pritor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pritor
3.
Cómo tomar Pritor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pritor
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PRITOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pritor pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su
organismo que provoca el
estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión
arterial. Pritor bloquea el efecto de
la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y
su presión arterial se reduce.
PRITOR SE USA PARA tratar la hipertensión esencial (presión arterial
elevada) en adultos. “Esencial”
significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra
causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos lo que
puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia
cardiaca o renal, infartos
cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de
presión arterial elevada antes de que
se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente
la presión arterial para verificar
si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.
PRITOR TAMBIÉN SE
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pritor 20 mg comprimidos
Pritor 40 mg comprimidos
Pritor 80 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pritor 20 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.
Pritor 40 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán.
Pritor 80 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 20 mg contiene 84 mg de sorbitol (E420).
Cada comprimido de 40 mg contiene 169 mg de sorbitol (E420).
Cada comprimido de 80 mg contiene 338 mg de sorbitol (E420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Pritor 20 mg comprimidos
Comprimidos blancos, redondos, de 2,5 mm, con el código “50H”
grabado en una cara y el logo de la
compañía en la otra.
Pritor 40 mg comprimidos
Comprimidos blancos, oblongos, de 3,8 mm, con el código “51H”
grabado en una cara.
Pritor 80 mg comprimidos
Comprimidos blancos, oblongos, de 4,6 mm, con el código “52H”
grabado en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de
enfermedad coronaria, ictus, o
enfermedad arterial periférica) o
diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
3
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de la hipertensión esencial_
La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos
pacientes pueden experimentar ya
un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que
no se consiga alcanzar la presión
arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un
máximo de 80 mg una vez al día.
Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con
diuréticos tiazídicos, tales co
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