Country: European Union
Language: Spanish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
HypertensionTreatment de la hipertensión esencial en adultos. Cardiovascular preventionReduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus de tipo 2 con documentación de daño de órgano diana.
Revision: 29
Autorizado
1998-12-11
35 B. PROSPECTO 36 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRITOR 20 MG COMPRIMIDOS telmisartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pritor y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pritor 3. Cómo tomar Pritor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pritor 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRITOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pritor pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Pritor bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce. PRITOR SE USA PARA tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos. “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa. La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardiaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal. PRITOR TAMBIÉN SE Read the complete document
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pritor 20 mg comprimidos Pritor 40 mg comprimidos Pritor 80 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pritor 20 mg comprimidos Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán. Pritor 40 mg comprimidos Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán. Pritor 80 mg comprimidos Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido de 20 mg contiene 84 mg de sorbitol (E420). Cada comprimido de 40 mg contiene 169 mg de sorbitol (E420). Cada comprimido de 80 mg contiene 338 mg de sorbitol (E420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Pritor 20 mg comprimidos Comprimidos blancos, redondos, de 2,5 mm, con el código “50H” grabado en una cara y el logo de la compañía en la otra. Pritor 40 mg comprimidos Comprimidos blancos, oblongos, de 3,8 mm, con el código “51H” grabado en una cara. Pritor 80 mg comprimidos Comprimidos blancos, oblongos, de 4,6 mm, con el código “52H” grabado en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión. Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Prevención cardiovascular Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con: enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada. 3 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Tratamiento de la hipertensión esencial_ La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden experimentar ya un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no se consiga alcanzar la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un máximo de 80 mg una vez al día. Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con diuréticos tiazídicos, tales co Read the complete document