Pregabalin Zentiva
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
27-07-2015
Składnik aktywny:
prégabaline
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Des antiépileptiques,des
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2015-07-17
Ulotka dla pacjenta
52
B. NOTICE
53
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRÉGABALINE ZENTIVA 25 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA 50 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA 75 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA 100 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA 150 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA 200 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA 225 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA 300 MG, GÉLULE
prégabaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir section 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Prégabaline Zentiva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prégabaline Zentiva
3.
Comment prendre Prégabaline Zentiva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prégabaline Zentiva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PRÉGABALINE ZENTIVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Prégabaline Zentiva appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie, les
douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES
Prégabaline Zentinva est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs.
Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire
des douleurs neuropathiques
périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être
décrites comme étant des s
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Prégabaline Zentiva 25 mg, gélule
Prégabaline Zentiva 50 mg, gélule
Prégabaline Zentiva 75 mg, gélule
Prégabaline Zentiva 100 mg, gélule
Prégabaline Zentiva 150 mg, gélule
Prégabaline Zentiva 200 mg, gélule
Prégabaline Zentiva 225 mg, gélule
Prégabaline Zentiva 300 mg, gélule
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline Zentiva 25 mg, gélule
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire
chaque gélule contient également 47,57 mg de lactose monohydraté.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Prégabaline Zentiva 50 mg, gélule
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire
chaque gélule contient également 5 mg de lactose monohydraté.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Prégabaline Zentiva 75 mg, gélule
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire
chaque gélule contient également 7,5 mg de lactose monohydraté.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Prégabaline Zentiva 100 mg, gélule
Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire
chaque gélule contient également 10 mg de lactose monohydraté.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Prégabaline Zentiva 150 mg, gélule
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire
chaque gélule contient également 15 mg de lactose monohydraté.
3
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Prégabaline Zentiva 200 mg, gélule
Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire
chaque gélule contient également 20 mg de lactose monohydraté.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Prégabaline Zentiva 225 mg, gélule
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire
chaque gélule contient également 22,5 mg de lactose monohydraté.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Prégabaline Zentiva 300 mg, gélule
Chaque gélule contient 30
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