Pregabalin Sandoz GmbH
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-10-2023
Składnik aktywny:
pregabalina
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepilépticos,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada DisorderPregabalin Sandoz GmbH é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
Retirado
Data autoryzacji:
2015-06-19
Ulotka dla pacjenta
71
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
72
FOLHETO INFORMATIVO:INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA SANDOZ GMBH 25 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 50 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 75 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 100 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 150 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 200 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 225 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ GMBH 300 MG CÁPSULAS
pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
:
1.
O que é Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH
3.
Como tomar Pregabalina Sandoz GmbH
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Sandoz GmbH
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA SANDOZ GMBH E PARA QUE É UTILIZADO
Pregabalina Sandoz GmbH faz parte de um grupo de medicamentos que é
usado no tratamento da
epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
EPILEPSIA:
Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar uma certa forma de
epilepsia (crises
epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em
adultos. O seu médico irá receitar-lhe
Pregabalina Sandoz GmbH para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua
situação não estiver totalmente
controlada com o seu atual tratamento.
Deve tomar Pregabalina Sandoz GmbH para além do seu atual tratamento.
Pregabalina Sandoz GmbH
não se destina
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, castanho-amarelo pálido, de
tamanho 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
cheia com um pó branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, amarelo pálido, de tamanho 3
(15,9 mm x 5,8 mm), cheia com
um pó branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas
Cápsula com cabeça opaca vermelha e corpo opaco branco, de tamanho 4
(14,3 mm x 5,3 mm), cheia
com um pó branco a quase branco.
Medicamento já não autorizado
3
Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, vermelhos, de tamanho 3 (15,9 mm
x 5,8 mm), cheia com um pó
branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, brancos, de tamanh
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