Pregabalin Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2017
Składnik aktywny:
pregabaliini
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Epilepsialääkkeet,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Accord on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Accord on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
valtuutettu
Data autoryzacji:
2015-08-28
Ulotka dla pacjenta
79
B. PAKKAUSSELOSTE
80
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN ACCORD 25 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN ACCORD 50 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN ACCORD 75 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN ACCORD 100 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN ACCORD 150 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN ACCORD 200 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN ACCORD 225 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN ACCORD 300 MG KAPSELI, KOVA
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pregabalin Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Accord
-kapseleita
3.
Miten Pregabalin Accord -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Accord -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Accord kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista
kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu
Tällä lääkkeellä hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa
pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Perifeeristä neuropaattista kipua voivat aiheuttaa monet sairaudet,
esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu.
Potilas voi kuvailla kipuaan kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi,
vihlovaksi, viiltäväksi, teräväksi,
kouristavaksi, särkeväksi, kihelmöiväksi,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Accord 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Accord 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Accord 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Accord 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Accord 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Accord 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Accord 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Accord 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Accord 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Accord 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Accord 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Accord 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Pregabalin Accord 25 mg kovat kapselit
Valkoinen läpikuultamaton / valkoinen läpikuultamaton, koko 4, kova
liivatekapseli, jonka
kansiosassa on merkintä ”PG” ja runko-osassa merkintä ”25”.
Kapseli on noin 14,4 mm pitkä.
Pregabalin Accord 50 mg kovat kapselit
Valkoinen läpikuultamaton / valkoinen läpikuultamaton, koko 3, kova
liivatekapseli, jonka
kansiosassa on merkintä ”PG” ja runko-osassa merkintä ”50”.
Kapseli on noin 15,8 mm pitkä.
Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit
Punainen läpikuultamaton / valkoinen läpikuultamaton, koko 4, kova
liivatekapseli, jonka kansiosassa
on merkintä ”PG” ja runko-osassa merkintä ”75”. Kapseli on
noin 14,4 mm pitkä.
Pregabalin Accord 100 mg kovat kapselit
3
Punainen läpikuultamaton / punainen läpikuultamaton, koko 3, kova
liivatekapseli, jon
Przeczytaj cały dokument
