Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
peginterféron bêta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Les Immunostimulants,
Sclérose en plaque
Traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente chez les patients adultes.
Revision: 24
Autorisé
2014-07-18
53 B. NOTICE 54 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PLEGRIDY 63 MICROGRAMMES, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE PLEGRIDY 94 MICROGRAMMES, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE PLEGRIDY 125 MICROGRAMMES, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE peginterféron bêta-1a VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. QU’EST-CE QUE PLEGRIDY ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PLEGRIDY 3. COMMENT UTILISER PLEGRIDY 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PLEGRIDY 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 7. INSTRUCTIONS POUR L’INJECTION DE PLEGRIDY EN SERINGUE PRÉREMPLIE 1. QU’EST-CE QUE PLEGRIDY ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE PLEGRIDY ? La substance active de Plegridy est le peginterféron bêta-1a. Le peginterféron bêta-1a est une forme modifiée d’interféron à action prolongée. Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des maladies. DANS QUELS CAS PLEGRIDY EST-IL UTILISÉ ? CE MÉDICAMENT EST UTILISÉ POUR TRAITER LA SCLÉROSE EN PLAQUES RÉCURRENTE-RÉMITTENTE (SEP) CHEZ LES ADULTES DE PLUS DE 18 ANS. La sclérose en plaques est une maladie au long cours qui touche le s Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie sous-cutanée) Chaque seringue préremplie contient 63 microgrammes de peginterféron bêta-1a* dans 0,5 mL de solution injectable. Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie sous-cutanée) Chaque seringue préremplie contient 94 microgrammes de peginterféron bêta-1a* dans 0,5 mL de solution injectable. Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie sous-cutanée) Chaque seringue préremplie contient 125 microgrammes de peginterféron bêta-1a* dans 0,5 mL de solution injectable. Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie intramusculaire) Chaque seringue préremplie contient 125 microgrammes de peginterféron bêta-1a* dans 0,5 mL de solution injectable. Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (par voie sous-cutanée) Chaque stylo prérempli contient 63 microgrammes de peginterféron bêta-1a* dans 0,5 mL de solution injectable. Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (par voie sous-cutanée) Chaque stylo prérempli contient 94 microgrammes de peginterféron bêta-1a* dans 0,5 mL de solution injectable. Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (par voie sous-cutanée) Chaque stylo prérempli contient 125 microgrammes de peginterféron bêta-1a* dans 0,5 mL de solution injectable. Le dosage indique la quantité d’inter Przeczytaj cały dokument