Pharmalgen Hymenoptera venoms dawka do leczenia podstawowego i podtrzymującego - 120 mcg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Wyciągi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy, pszczoły)
Dostępny od:
Alk-Abello A/S
Kod ATC:
V01AA
INN (International Nazwa):
Wyciągi alergenowe jadów owadów błonoskrzydłych (osy i pszczoły)
Dawkowanie:
dawka do leczenia podstawowego i podtrzymującego - 120 mcg
Forma farmaceutyczna:
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 fiol. 120 mcg proszku + 4 fiol. 5 ml rozcieńczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010424; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml rozcieńczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010431
Status autoryzacji:
2023-07-27
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
PHARMALGEN
HYMENOPTERA VENOMS
WYCI
ą
GI ALERGENOWE JADÓW OWADÓW BŁONKOSKRZYDŁYCH (OSY, PSZCZOŁY)
120
μ
g
Proszek i rozpuszczalnik do sporz
ą
dzania roztworu do wstrzykiwa
ń
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pharmalgen Hymenoptera venoms i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Pharmalgen Hymenoptera venoms
3.
Jak stosowa
ć
lek Pharmalgen Hymenoptera venoms
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Pharmalgen Hymenoptera venoms
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PHARMALGEN HYMENOPTERA VENOMS I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Pharmalgen
Hymenoptera venoms jest lekiem zawieraj
ą
cym wyci
ą
gi alergenowe jadu owadów
błonkoskrzydłych.
Lek stosuje si
ę
w diagnostyce i leczeniu IgE zale
ż
nej alergii (uczulenia) na jad pszczoły i osy.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHARMALGEN
HYMENOPTERA VENOMS
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU PHARMALGEN
HYMENOPTERA VENOMS
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku, z wyj
ą
tkiem
substancji czynnej (wymienionych w punkcie 6),
-
je
ż
eli u pacjenta wyst
ę
puj
ą
jakiekolwiek choroby immunologiczne,
-
je
ś
li pacjent ma ci
ęż
k
ą
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pharmalgen
Hymenoptera venoms
Wyci
ą
gi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy, pszczoły)
Proszek i rozpuszczalnik do sporz
ą
dzania roztworu do wstrzykiwa
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Substancja czynna:
Wyci
ą
gi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy, pszczoły) - 120
mikrogramów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporz
ą
dzania roztworu do wstrzykiwa
ń
.
Proszek w kolorze białawym po rozpuszczeniu rozpuszczalnikiem staje
si
ę
przejrzysty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diagnostyka i leczenie (immunoterapia) alergii IgE zale
ż
nej na jad osy lub pszczoły.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Immunoterapia powinna by
ć
stosowana wył
ą
cznie po swoistej diagnozie, a dawka powinna by
ć
zawsze ustalona indywidualnie dla pacjenta.
Leczenie powinno by
ć
prowadzone wył
ą
cznie przez lekarzy maj
ą
cych do
ś
wiadczenie w swoistej
immunoterapii.
Nale
ż
y dysponowa
ć
wyposa
ż
eniem niezb
ę
dnym do leczenia wstrz
ą
su anafilaktycznego.
Pacjent powinien pozosta
ć
pod obserwacj
ą
przez przynajmniej 30 minut po ka
ż
dym wstrzykni
ę
ciu.
DIAGNOSTYKA
Przed rozpocz
ę
ciem immunoterapii za pomoc
ą
jadu pszczoły lub osy, powinna by
ć
wykonana
szczegółowa diagnoza na podstawie wywiadu na temat objawów oraz
diagnostyki _in vivo _(test skórny)
i (lub) diagnostyki _in vitro. _
_ _
Diagnostyka _in vivo _
Testy skórne:
TEST PUNKTOWY (PRICK TEST)
Do wykonania testu skórnego punktowego zaleca si
ę
zastosowanie jadu owadów błonkoskrzydłych
o st
ęż
eniu 100 mikrogramów/ml. W przypadku bardzo wra
ż
liwych pacjentów zaleca si
ę
wykonanie
testu za pomoc
ą
mniejszych st
ęż
e
ń
(1 lub 10 mikrogramów/ml).
Alternatywnie, do ustalenia indywidualnych bezpiecznych st
ęż
e
ń
pocz
ą
tkowych w swoistej
2
immunoterapii mo
ż
na zastosowa
ć
oznaczenie punktu ko
ń
cowego. Oznaczanie punktu ko
Przeczytaj cały dokument
