MicardisPlus
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
10-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC:
C09DA07
INN (International Nazwa):
telmisartan / hydrochlorothiazide
Grupa terapeutyczna:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Dziedzina terapeutyczna:
Хипертония
Wskazania:
Лечение на есенциална хипертония. MicardisPlus с фиксирана комбинация дози (40 mg телмисартана / 12. 5 mg гидрохлоротиазида, 80 mg телмисартана / 12. 5 mg гидрохлоротиазида) е показан за пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно контролирано на телмисартан самостоятелно. MicardisPlus с фиксирана комбинация дози (80 mg телмисартан / hydrochlorothiazide 25 mg) е показан за пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно контролирано на MicardisPlus (80 мг телмисартана / 12. 5 mg гидрохлоротиазида) или пациенти, които преди това са били регистрирани на телмисартана или гидрохлоротиазида отделно.
Podsumowanie produktu:
Revision: 33
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2002-04-19
Ulotka dla pacjenta
66
Б. ЛИСТОВКА
67
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG ТАБЛЕТКИ
телмисартан/хидрохлоротиазид
(telmisartan/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява MicardisPlus и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете MicardisPlus
3.
Как да приемате MicardisPlus
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате MicardisPlus
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MICARDISPLUS И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
MicardisPlus е комбинация от две активни
вещества в една таблетка –
телми
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg таблетки
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан (_telmisartan_) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид
(_hydrochlorothiazide_).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80 mg
телмисартан (_telmisartan_) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид
(_hydrochlorothiazide_).
Помощни вещества с известно действие
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 112 mg лактоза
монохидрат, които са еквивалентни на
107 mg лактоза,
безводна. Всяка таблетка съдържа 169 mg
сорбитол (E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 112 mg лактоза
монохидрат, които са еквивалентни на
107 mg лактоза,
безводна. Всяка таблетка съдържа 338 mg
сорбитол (E420).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg таблетки
Червено-бели, двупластови таблетки с
продълговата форма (5,2 mm) и гравиран
върху тях
фирмен знак и код Н4.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg таблетки
Червено-бели, двупластови таблетки с
продълговата форма (6,2 mm) и гравиран
върху тях
фирмен знак и код Н8.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Przeczytaj cały dokument
