Metacam
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-06-2018
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oksikāmi
Wskazania:
Kaķiem:Mazināšanai vieglas līdz vidēji pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ķirurģiskas procedūras, e. ortopēdijas un mīksto audu ķirurģija. Atvieglotu sāpes un iekaisumu, akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi. Samazināt pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālo rehidrācijas terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes teļu vecumā virs viena nedēļa un jauniem, bez laktējošiem liellopiem. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atraušanas. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku. Pret iekaisumu un sāpju gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Cūkas: izmantošanai ārpus infekcijas kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Par atbrīvojumu no pēcoperācijas sāpes, kas saistītas ar nepilngadīgiem mīksto audu operācijas, piemēram, kastrācija. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. Jūrascūciņas:Mazināšanai vieglas līdz vidēji pēcoperācijas sāpes, kas saistītas ar mīksto audu operācijas, piemēram, vīriešu kastrācija.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
1998-01-07
Ulotka dla pacjenta
106
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
107
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
METACAM 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotāji
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Metacam 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
Meloksikāms
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml satur:
Meloksikāms
5 mg
Etilspirts
150 mg
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem:
Akūtu elpceļu infekciju gadījumā kombinācijā ar atbilstošu
antibakteriālo terapiju, lai mazinātu
klīniskos simptomus liellopiem.
Diarejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas
terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus
teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem
jaunlopiem.
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un
iekaisuma simptomus.
Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram,
kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju
mazināšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas
nedēļas vecumam.
Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
108
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Mazāk nekā 10% liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu
ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs
pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Ļoti reti pēc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Metacam
_ _
5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
5 mg
PALĪGVIELA:
Etilspirts
150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem:
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai diarejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
nelaktējošiem jaunlopiem.
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un
iekaisuma simptomus.
Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram,
kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju
mazināšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas
nedēļas vecumam.
Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Metacam deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina
pēcoperācijas sāpes. Lietojot tikai
Metacam, atsāpināšana atragošanas procedūras laikā nebūs
pietiekama. Lai sāpju mazināšana
ķirurģiskajā procedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits
piemērots atsāpinošs līdzeklis.
3
Sivēnu ārstēšana ar Metacam pirms kastrācijas samazina
pēcoperācijas sāpes. L
Przeczytaj cały dokument
