Pays: Union européenne
Langue: letton
Source: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oksikāmi
Kaķiem:Mazināšanai vieglas līdz vidēji pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ķirurģiskas procedūras, e. ortopēdijas un mīksto audu ķirurģija. Atvieglotu sāpes un iekaisumu, akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi. Samazināt pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālo rehidrācijas terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes teļu vecumā virs viena nedēļa un jauniem, bez laktējošiem liellopiem. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atraušanas. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku. Pret iekaisumu un sāpju gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Cūkas: izmantošanai ārpus infekcijas kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Par atbrīvojumu no pēcoperācijas sāpes, kas saistītas ar nepilngadīgiem mīksto audu operācijas, piemēram, kastrācija. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. Jūrascūciņas:Mazināšanai vieglas līdz vidēji pēcoperācijas sāpes, kas saistītas ar mīksto audu operācijas, piemēram, vīriešu kastrācija.
Revision: 27
Autorizēts
1998-01-07
106 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 107 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA METACAM 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotāji Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Metacam 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām Meloksikāms 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml satur: Meloksikāms 5 mg Etilspirts 150 mg Dzidrs, dzeltens šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Liellopiem: Akūtu elpceļu infekciju gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem. Diarejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas. Cūkām: Neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus. Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam. Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam. 108 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Mazāk nekā 10% liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas. Ļoti reti pēc Lire le document complet
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Metacam _ _ 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Meloksikāms 5 mg PALĪGVIELA: Etilspirts 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopiem: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem. Lietošanai diarejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas. Cūkām: Neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus. Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam. Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Metacam deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Lietojot tikai Metacam, atsāpināšana atragošanas procedūras laikā nebūs pietiekama. Lai sāpju mazināšana ķirurģiskajā procedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis. 3 Sivēnu ārstēšana ar Metacam pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes. L Lire le document complet